- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01471769
Video Uddannelsesintervention i Akutafdelingen
17. december 2012 opdateret af: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en pædagogisk video, der er set under akutmodtagelsesbesøget, vil forbedre forældrenes viden om smertebehandling, reducere forældrenes angst og ændre deres brug af smertestillende midler derhjemme efter udskrivelse fra skadestuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af en videoinstruktion til forældre lige før udskrivelsen om smertebehandling til deres barn.
Efterforskerne planlægger at undersøge videoens effekt på viden, fordi undervisningsmoduler i form af videobånd har vist sig at være en effektiv metode til at forbedre forældres viden om smertebehandling forud for kirurgiske indgreb.
Fordi forældres angst har en væsentlig indflydelse på et barns oplevelse af smerte, og videoundervisning har vist sig at reducere forældres angst før en procedure, vil efterforskerne også vurdere, om forældres angst er reduceret.
Hvorvidt en kort video vil ændre forældrenes adfærd eller deres tilfredshed med resultatet i hjemmet er ikke blevet undersøgt og vil være en undersøgende hypotese for denne undersøgelse.
Denne forskning vil være et første skridt i retning af at optimere den ambulante behandling for almindelige diagnoser i Akutmodtagelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klage over smerte eller skade og flænge, brud eller fjeder, kontusion, klemskader, hovedskade, kollision med motorkøretøjer eller forbrænding.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende forældre
- primær omsorgsperson ikke med barn på skadestuen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: smertebehandling video
Eksperimentel
|
6 minutters video
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: faldforebyggende video
placebo
|
6 minutters video
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrekendskab fra baseline
Tidsramme: på dag 0 i ED
|
En forældrekendskabstest vil blive gennemført af forældre før videointerventionen, umiddelbart efter videointerventionen og på dag 3 efter videointerventionen.
|
på dag 0 i ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst fra baseline
Tidsramme: på dag 0 i ED
|
Forældres angst vil blive målt ved hjælp af en valideret smerteskala før og umiddelbart efter videointerventionen
|
på dag 0 i ED
|
|
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: vurderet på dag 0, 1, 2, 3
|
Brug af smertestillende medicin samlet i en dagbog derhjemme efter ED-behandling
|
vurderet på dag 0, 1, 2, 3
|
|
Barns smerte
Tidsramme: på dag 0, 1, 2, 3
|
barns rapporterede smerter i hjemmet efter ED-behandling
|
på dag 0, 1, 2, 3
|
|
tilfredshed
Tidsramme: på dag 1, 2 og 3
|
barns og forældres hjemmetilfredshed ved brug af en valideret likert-skala vil blive vurderet på dag 1, 2 og 3 efter ED-behandling for at afgøre, om interventionen resulterer i forbedret tilfredshed med smertebehandling efter udskrivelse.
|
på dag 1, 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2011
Først opslået (SKØN)
16. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHW 10/156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smertebehandling video
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Neurokirurgisk smerteForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation af underekstremiteter over knæet (skade) | Amputation | Fantomsmerte i lemmer | Fantomsmerte | Fantom sensation | Amputation af knæ i underekstremiteterne | Amputation af øvre lemmer under albue (skade) | Fantomsmerte efter amputation af... og andre forholdForenede Stater
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
University of FloridaAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetKronisk sorg | Demens familieplejereForenede Stater
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAvanceret kræft | Hjemmepleje, HospitalsbaseretForenede Stater