- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01471769
Wideoedukacja Interwencja w SOR
17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Amy Drendel, Medical College of Wisconsin
Celem niniejszego badania jest ocena, czy film edukacyjny obejrzany podczas wizyty w SOR zwiększy wiedzę rodziców na temat leczenia bólu, zmniejszy niepokój rodziców i zmieni stosowanie leków przeciwbólowych w domu po wypisaniu ze SOR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadamy wykorzystanie instrukcji wideo dla rodziców tuż przed wypisem ze szpitala na temat leczenia bólu ich dziecka.
Badacze planują zbadać wpływ nagrania wideo na wiedzę, ponieważ wykazano, że moduły edukacyjne w postaci kaset wideo są skuteczną metodą poszerzania wiedzy rodziców na temat leczenia bólu przed zabiegami chirurgicznymi.
Ponieważ niepokój rodziców ma znaczący wpływ na odczuwanie bólu przez dziecko, a wykazano, że edukacja wideo zmniejsza niepokój rodziców przed zabiegiem, badacze ocenią również, czy niepokój rodziców jest zmniejszony.
To, czy krótki film zmieni zachowanie rodziców lub ich zadowolenie z wyników w domu, nie zostało zbadane i będzie hipotezą eksploracyjną dla tego badania.
Badania te będą pierwszym krokiem w kierunku optymalizacji opieki ambulatoryjnej w zakresie powszechnych rozpoznań w SOR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skarga na ból lub uraz i ranę szarpaną, złamanie lub sprężynę, stłuczenie, zmiażdżenie, uraz głowy, kolizję z pojazdem mechanicznym lub oparzenia.
Kryteria wyłączenia:
- rodzice nieanglojęzyczni
- główny opiekun nie z dzieckiem na oddziale ratunkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wideo dotyczące leczenia bólu
Eksperymentalny
|
6-minutowy film
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: film o zapobieganiu upadkom
placebo
|
6-minutowy film
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy rodziców w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: w dniu 0 w ED
|
Test wiedzy rodziców zostanie wypełniony przez rodziców przed wideointerwencją, bezpośrednio po wideointerwencji oraz w 3 dniu po wideointerwencji.
|
w dniu 0 w ED
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: w dniu 0 w ED
|
Niepokój rodzica będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej skali bólu przed i bezpośrednio po wideointerwencji
|
w dniu 0 w ED
|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: oceniane w dniach 0, 1, 2, 3
|
Stosowanie leków przeciwbólowych zebrane w dzienniku w domu po leczeniu ED
|
oceniane w dniach 0, 1, 2, 3
|
|
Ból dziecka
Ramy czasowe: w dniu 0, 1, 2, 3
|
zgłaszany przez dziecko ból w domu po leczeniu ED
|
w dniu 0, 1, 2, 3
|
|
zadowolenie
Ramy czasowe: w dniu 1, 2 i 3
|
satysfakcja dziecka i rodzica z domu przy użyciu zatwierdzonej skali Likerta zostanie oceniona w dniu 1, 2 i 3 po leczeniu ED w celu ustalenia, czy interwencja skutkuje poprawą zadowolenia z leczenia bólu po wypisie do domu
|
w dniu 1, 2 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHW 10/156
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wideo na temat leczenia bólu
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)