- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01472484
Innvirkning av bønnepolyfenoler og fytinsyre på jernabsorpsjon
En stabil jernisotopstudie for å undersøke virkningen av fytinsyre og polyfenoler på jernabsorpsjon fra bønner hos mennesker
Nylig isolerte lav PA-varianter (lpa) i hvete, ris, mais, bygg og bønner kan ha potensial til å lindre problemer med jernbiotilgjengelighet forbundet med PA. Disse plantene har normale fosfatnivåer, men redusert PA-fosfat på grunn av ulike modifikasjoner av den biosyntetiske banen til PA. Så langt er lpa-vekster i et tidlig utviklingsstadium, de fleste av dem viser redusert avling og frøspiring. Imidlertid viste lpa-bønnen isolert av Campion og medarbeidere i 2009 ved kjemisk mutagenese bare 10 % av den naturlige PA-konsentrasjonen av bønnen uten noen defekter når det gjelder vekst og utbytte.
Kryss av lpa-varianten med bønnevarianter med lav PP og høy jerninnhold kan føre til utvikling av en sort som har potensial til å forbedre jernstatusen til bønnekonsumerende populasjoner.
Den følgende studien vil evaluere den relative innvirkningen av PA og PP på jernabsorpsjon fra bønner ved å sammenligne jernabsorpsjon fra fire forskjellige bønnevarianter. Jernabsorpsjon fra en bønne med normal PA-konsentrasjon og høy PP-konsentrasjon vil sammenlignes med jernabsorpsjon fra en bønne med normal PA og lav PP-konsentrasjon samt til to lpa-varianter, en med høy og en med lav PP-konsentrasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8092
- ETH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-gravide, ikke-ammende kvinner
- Mellom 18 og 40 år
- Under 65 kg
Ekskluderingskriterier:
- Metabolsk, kronisk og gastrointestinal sykdom
- Langtidsmedisinering
- Bloddonasjon innen 6 måneder før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lpa med høy polyfenol
|
2 x 50 g
|
|
Eksperimentell: lpa med lav polyfenol
|
2 x 50 g
|
|
Eksperimentell: kontrollbønne med lavt polyfenol
|
2 x 50 g
|
|
Eksperimentell: kontrollbønne med høy polyfenol
|
2 x 50 g
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift i jernisotopsammensetning i blod etter inntak av forskjellige bønnevarianter
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- lpa_586/8X87
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .