- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01472484
Inverkan av bönpolyfenoler och fytinsyra på järnabsorption
En stabil järnisotopstudie för att undersöka effekten av fytinsyra och polyfenoler på järnabsorption från bönor hos människor
Nyligen isolerade sorter med låg PA (lpa) i vete, ris, majs, korn och bönor kan ha potential att lindra järnbiotillgänglighetsproblem i samband med PA. Dessa växter har normala fosfatnivåer, men reducerat PA-fosfat på grund av olika modifieringar av PAs biosyntetiska väg. Hittills är lpa-grödor i ett tidigt utvecklingsstadium, de flesta av dem uppvisar minskad skörd och frögroning. Lpa-bönan som isolerats av Campion och medarbetare 2009 genom kemisk mutagenes uppvisade dock endast 10 % av den naturliga PA-koncentrationen av bönor utan några defekter vad gäller tillväxt och avkastning.
Att korsa lpa-sorten med bönsorter med låg PP-halt och hög järnhalt kan leda till utvecklingen av en sort som har potential att förbättra järnstatusen för bönkonsumerande populationer.
Följande studie kommer att utvärdera den relativa inverkan av PA och PP på järnabsorption från bönor genom att jämföra järnabsorption från fyra olika bönsorter. Järnabsorption från en böna med normal PA-koncentration och hög PP-koncentration kommer att jämföras med järnabsorption från en böna med normal PA och låg PP-koncentration samt till två lpa-varianter, en med hög och en med låg PP-koncentration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- ETH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-gravida, icke-ammande kvinnor
- Mellan 18 och 40 år
- Under 65 kg
Exklusions kriterier:
- Metabolisk, kronisk och mag-tarmsjukdom
- Långtidsmedicinering
- Blodgivning inom 6 månader före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lpa med hög polyfenol
|
2 x 50 g
|
|
Experimentell: lpa med låg polyfenol
|
2 x 50 g
|
|
Experimentell: kontrollböna med låg polyfenol
|
2 x 50 g
|
|
Experimentell: kontrollböna med hög polyfenol
|
2 x 50 g
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förskjutning i järnisotopsammansättningen i blod efter konsumtion av olika bönsorter
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- lpa_586/8X87
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .