- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01472484
Impatto dei polifenoli dei fagioli e dell'acido fitico sull'assorbimento del ferro
Uno studio sull'isotopo di ferro stabile per studiare l'impatto dell'acido fitico e dei polifenoli sull'assorbimento del ferro dai fagioli negli esseri umani
Le varietà a basso contenuto di PA (lpa) isolate di recente in frumento, riso, mais, orzo e fagioli potrebbero avere il potenziale per alleviare i problemi di biodisponibilità del ferro associati alla PA. Queste piante hanno livelli normali di fosfato, ma fosfato PA ridotto a causa di varie modifiche della via biosintetica del PA. Finora le colture di lpa sono in una fase iniziale di sviluppo, la maggior parte delle quali presenta una resa e una germinazione dei semi ridotte. Tuttavia, il fagiolo lpa isolato da Campion e collaboratori nel 2009 mediante mutagenesi chimica mostrava solo il 10% della concentrazione di PA del fagiolo nativo senza alcun difetto in termini di crescita e resa.
L'incrocio della varietà lpa con varietà di fagioli a basso contenuto di PP e ad alto contenuto di ferro potrebbe portare allo sviluppo di una varietà che ha il potenziale per migliorare lo stato di ferro delle popolazioni che consumano fagioli.
Il seguente studio valuterà l'impatto relativo di PA e PP sull'assorbimento del ferro dai fagioli confrontando l'assorbimento del ferro da quattro diverse varietà di fagioli. L'assorbimento di ferro da un fagiolo con concentrazione normale di PA e alta concentrazione di PP verrà confrontato con l'assorbimento di ferro da un fagiolo con concentrazione normale di PA e bassa concentrazione di PP e con due varietà di lpa, una con alta e una con bassa concentrazione di PP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8092
- ETH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne non gravide e non in allattamento
- Tra i 18 e i 40 anni
- Sotto i 65 kg
Criteri di esclusione:
- Malattie metaboliche, croniche e gastro-intestinali
- Farmaci a lungo termine
- Donazione di sangue entro 6 mesi prima dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: lpa ad alto contenuto di polifenoli
|
2 x 50 gr
|
|
Sperimentale: lpa con basso contenuto di polifenoli
|
2 x 50 gr
|
|
Sperimentale: fagiolo di controllo con basso contenuto di polifenoli
|
2 x 50 gr
|
|
Sperimentale: fagiolo di controllo con alto contenuto di polifenoli
|
2 x 50 gr
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Spostamento della composizione isotopica del ferro nel sangue dopo il consumo di diverse varietà di fagioli
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- lpa_586/8X87
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