Sikkerhet og effekt av en nyutviklet baby-sfinkterotom for gallekanalkanylering

Intervensjonsprosedyrer ved galle- eller bukspyttkjertelkanalen krever selektiv kanylering av ønsket kanyle og noen ganger endoskopisk sphincterotomi (ES). Dersom det ikke er mulig å oppnå selektiv tilgang til ønsket kanal, som forekommer i ca. 10-33 % av tilfellene (1-4), er neste trinn for å sikre selektiv kanylering en såkalt pre-cut prosedyre (5- 8). For denne tilnærmingen brukes en nålekniv eller en Erlangen-type sfinkterotom for å utføre pre-cut sfinkterotomi (PCS). Denne pre-cut-teknikken har vist seg å være effektiv, spesielt for å oppnå selektiv gallegangtilgang i de fleste tilfellene når standard kanyleringsteknikker mislykkes. Den rapporterte komplikasjonsraten for PCS er imidlertid betydelig høyere enn for konvensjonell ES (9), men kan oppveies av de kliniske fordelene. En begrensning ved PCS-prosedyren er behovet for å bruke et dedikert instrument (enten nålekniven eller Erlangen-type sfinkterotom) for denne indikasjonen. Etter fullføring av pre-cut-prosedyren må rutinemessig forsøket på tilgang til ønsket kanal utføres med annet tilbehør siden de fleste pre-cut-sfinkterotomer ikke tillot kontrastinjeksjon eller guide-wire-innføring. En endring av instrumenter før og etter PCS forlenger prosedyretiden og øker kostnadene. Derfor vil et "universelt" instrument designet for både gallekanalkanylering og forskjæring vesentlig forenkle prosedyren.

I 1999 beskrev etterforskerne en nyutviklet "baby"-sfinkterotom som kombinerer egenskapene til et kanyleringskateter og Erlangen-type precut-papillotom. I en første serie pasienter ble denne enheten funnet å være nyttig for direkte kanylering så vel som for precut-prosedyrer (10).

Målet med denne studien var å undersøke sikkerheten og effekten av dette nyutviklede baby-sfinkterotomet i tilfeller av mislykket selektiv ledningsstyrt gallekanalkanylering i en stor gruppe pasienter.

Inklusjonskriterier var: bevis for gallegangobstruksjon med synlig stein eller svulst, utvidet felles gallegang > 7 mm (eller > 9 mm hos kolecystektomerte pasienter) ved ultralyd og CT-skanning eller MRCP/EUS, et forhøyet serumbilirubinnivå > 1,4 mg/dl, og serum alkalisk fosfatase > 200 U/l med klinisk mistanke om obstruksjon uten bevis for kolestatisk leversykdom.

Pasienter med alvorlige koagulasjonsforstyrrelser eller forvrengt anatomi av hovedpapillen (malign infiltrasjon av papillen, papillær porus ikke identifiserbar, påvirket stein) og pasienter med tidligere gastro-duodenal reseksjon (f. BII-anatomi) ble ekskludert.