Veiligheid en werkzaamheid van een nieuw ontwikkelde baby-sfincterotoom voor galwegcanulatie

Interventieprocedures aan de gal- of alvleeskliergang vereisen selectieve canulatie van de gewenste leiding en soms endoscopische sfincterotomie (ES). Als het niet mogelijk is om selectieve toegang tot het gewenste kanaal te bereiken, wat in ongeveer 10-33% van de gevallen voorkomt (1-4), is de volgende stap om selectieve canulatie te verzekeren een zogenaamde pre-cut procedure (5- 8). Voor deze benadering wordt een naaldmes of een sfincterotoom van het Erlangen-type gebruikt om voorgesneden sfincterotomie (PCS) uit te voeren. Het is aangetoond dat deze voorgesneden techniek vooral effectief is om selectieve toegang tot de galwegen te verkrijgen in de meeste gevallen wanneer standaard canulatietechnieken falen. Het gerapporteerde complicatiepercentage voor PCS is echter aanzienlijk hoger dan voor conventionele ES (9), maar kan teniet worden gedaan door de klinische voordelen. Een beperking van de PCS-procedure is de noodzaak om voor deze indicatie een speciaal instrument te gebruiken (het naaldmes of de Erlangen-type sfincterotoom). Na voltooiing van de voorgesneden procedure moet de poging tot toegang tot het gewenste kanaal routinematig worden uitgevoerd met andere accessoires, aangezien de meeste voorgesneden sfincterotomen geen contrastinjectie of inbrenging van een voerdraad mogelijk maakten. Een verandering van instrumenten voor en na PCS verlengt de proceduretijd en verhoogt de kosten. Daarom zou een "universeel" instrument dat is ontworpen voor zowel canulatie van de galwegen als voorsnijden de procedure aanzienlijk vereenvoudigen.

In 1999 beschreven de onderzoekers een nieuw ontwikkelde "baby" -sfincterotoom die de kenmerken van een canulekatheter en een voorgesneden papillotoom van het Erlangen-type combineert. Bij een eerste reeks patiënten bleek dit apparaat bruikbaar te zijn voor zowel directe canulatie als voor voorgesneden procedures (10).

Het doel van deze proef was om de veiligheid en werkzaamheid van dit nieuw ontwikkelde baby-sfincterotoom te onderzoeken in gevallen van mislukte selectieve draadgeleide galwegcanulatie in een groot cohort patiënten.

Inclusiecriteria waren: aanwijzingen voor galwegobstructie met een zichtbare steen of tumor, verwijde galweg > 7 mm (of > 9 mm bij patiënten met cholecystectomie) door middel van echografie en CT-scan of MRCP/EUS, een verhoogde serumbilirubinespiegel > 1,4 mg/dl, en serum alkalische fosfatase > 200 E/l met klinische verdenking van obstructie zonder bewijs voor cholestatische leverziekte.

Patiënten met ernstige stollingsstoornissen of een vervormde anatomie van de papil major (kwaadaardige infiltratie van de papil, papillaire porus niet identificeerbaar, geïmpacteerde steen) en patiënten met een eerdere gastro-duodenale resectie (bijv. BII-anatomie) werden uitgesloten.