Sicurezza ed efficacia di un baby-sfinterotomo di nuova concezione per l'incannulamento del dotto biliare

Le procedure interventistiche al dotto biliare o pancreatico richiedono l'incannulamento selettivo del dotto desiderato e talvolta la sfinterotomia endoscopica (ES). Se non è possibile ottenere un accesso selettivo al dotto desiderato, che si verifica in circa il 10-33% dei casi (1-4), il passaggio successivo per garantire l'incannulamento selettivo è una cosiddetta procedura di pretaglio (5- 8). Per questo approccio viene utilizzato un coltello ad ago o uno sfinterotomo di tipo Erlangen per eseguire la sfinterotomia pretagliata (PCS). Questa tecnica di pretaglio si è dimostrata efficace soprattutto per ottenere un accesso selettivo al dotto biliare nella maggior parte dei casi in cui le tecniche di incannulamento standard falliscono. Tuttavia, il tasso di complicanze riportato per PCS è sostanzialmente superiore a quello per ES convenzionale (9), ma può essere superato dai benefici clinici. Una limitazione della procedura PCS è la necessità di utilizzare uno strumento dedicato (la lama ad ago o lo sfinterotomo di tipo Erlangen) per questa indicazione. Dopo il completamento della procedura di pretaglio, di routine, il tentativo di accesso al condotto desiderato deve essere eseguito con altri accessori poiché la maggior parte degli sfinterotomi pretagliati non consentiva l'iniezione del contrasto o l'inserimento del filo guida. Un cambio di strumenti prima e dopo il PCS prolunga i tempi della procedura e aumenta i costi. Pertanto uno strumento "universale" progettato sia per l'incannulamento del dotto biliare che per il pretaglio semplificherebbe notevolmente la procedura.

Nel 1999 i ricercatori hanno descritto uno sfinterotomo "baby" di nuova concezione che combina le caratteristiche di un catetere cannulante e di un papillotomo pretagliato di tipo Erlangen. In una prima serie di pazienti questo dispositivo si è rivelato utile sia per l'incannulamento diretto che per le procedure pretagliate (10).

Lo scopo di questo studio era di indagare la sicurezza e l'efficacia di questo baby-sfinterotomo di nuova concezione nei casi di fallimento dell'incannulamento selettivo del dotto biliare filoguidato in un'ampia coorte di pazienti.

I criteri di inclusione erano: evidenza di ostruzione del dotto biliare con calcolo o tumore visibile, dotto biliare comune dilatato > 7 mm (o > 9 mm nei pazienti colecistectomizzati) mediante ecografia e TAC o MRCP/EUS, un livello elevato di bilirubina sierica > 1,4 mg/dl e fosfatasi alcalina sierica > 200 U/l con sospetto clinico di ostruzione senza evidenza di malattia epatica colestatica.

Pazienti con gravi disturbi della coagulazione o anatomia distorta della papilla maggiore (infiltrazione maligna della papilla, poro papillare non identificabile, calcolo incluso) e pazienti con precedente resezione gastro-duodenale (ad es. BII-anatomia) sono stati esclusi.