Innocuité et efficacité d'un bébé-sphinctérotome nouvellement développé pour la canulation des voies biliaires

Les procédures interventionnelles au niveau du canal biliaire ou pancréatique nécessitent une canulation sélective du canal souhaité et parfois une sphinctérotomie endoscopique (SE). S'il n'est pas possible d'obtenir un accès sélectif au canal souhaité, ce qui se produit dans environ 10 à 33 % des cas (1-4), l'étape suivante pour assurer une canulation sélective est une procédure dite de pré-coupe (5- 8). Pour cette approche, un couteau à aiguille ou un sphinctérotome de type Erlangen sont utilisés pour effectuer une sphinctérotomie prédécoupée (PCS). Cette technique de pré-coupe s'est avérée efficace notamment pour obtenir un accès sélectif aux voies biliaires dans la majorité des cas lorsque les techniques de canulation standard échouent. Cependant, le taux de complications rapporté pour le SPC est considérablement plus élevé que pour le SE conventionnel (9), mais peut être compensé par les avantages cliniques. Une limitation de la procédure PCS est la nécessité d'utiliser un instrument dédié (soit le couteau à aiguille, soit le sphinctérotome de type Erlangen) pour cette indication. Après l'achèvement de la procédure de pré-coupe, la tentative d'accès au conduit souhaité doit être effectuée avec d'autres accessoires car la plupart des sphinctérotomes pré-coupés ne permettaient pas l'injection de produit de contraste ou l'insertion d'un fil-guide. Un changement d'instruments avant et après PCS prolonge la durée de la procédure et augmente les coûts. Par conséquent, un instrument "universel" conçu à la fois pour la canulation et la précoupe des voies biliaires simplifierait considérablement la procédure.

En 1999, les enquêteurs ont décrit un sphinctérotome « ​​bébé » nouvellement développé qui combine les caractéristiques d'un cathéter de canulation et d'un papillotome prédécoupé de type Erlangen. Dans une première série de patients, ce dispositif s'est avéré utile pour la canulation directe ainsi que pour les procédures de précoupe (10).

Le but de cet essai était d'étudier l'innocuité et l'efficacité de ce bébé-sphinctérotome nouvellement développé dans les cas d'échec de canulation sélective des voies biliaires guidées par fil dans une grande cohorte de patients.

Les critères d'inclusion étaient : preuve d'une obstruction des voies biliaires avec un calcul ou une tumeur visible, canal cholédoque dilaté > 7 mm (ou > 9 mm chez les patients cholécystectomisés) par échographie et scanner ou MRCP/EUS, un taux de bilirubine sérique élevé > 1,4 mg/dl et phosphatase alcaline sérique > 200 U/l avec suspicion clinique d'obstruction sans signe de maladie hépatique cholestatique.

Patients présentant des troubles sévères de la coagulation ou une anatomie déformée de la papille majeure (infiltration maligne de la papille, porus papillaire non identifiable, calcul inclus) et patients ayant une ancienne résection gastro-duodénale (par ex. BII-anatomie) ont été exclus.