Säkerhet och effekt av en nyutvecklad babysfinkterotom för gallkanalskanylering

Interventionella procedurer vid gall- eller pankreasgången kräver selektiv kanylering av den önskade kanalen och ibland endoskopisk sfinkterotomi (ES). Om det inte är möjligt att uppnå selektiv åtkomst till önskad kanal, vilket förekommer i cirka 10-33 % av fallen (1-4), är nästa steg för att säkerställa selektiv kanylering en så kallad pre-cut procedur (5- 8). För detta tillvägagångssätt används en nålkniv eller en sfinkterotom av Erlangen-typ för att utföra förskuren sfinkterotomi (PCS). Denna förskurna teknik har visat sig vara effektiv speciellt för att erhålla selektiv gallgångstillgång i de flesta fall närhelst standardtekniker för kanylering misslyckas. Den rapporterade komplikationsfrekvensen för PCS är dock betydligt högre än för konventionell ES (9), men kan uppvägas av de kliniska fördelarna. En begränsning av PCS-proceduren är behovet av att använda ett dedikerat instrument (antingen nålkniven eller sfinkterotomen av Erlangen-typ) för denna indikation. Efter slutförandet av den förskurna proceduren måste rutinmässigt försöket att komma åt den önskade kanalen utföras med andra tillbehör eftersom de flesta förskurna sfinkterotomer inte tillät kontrastinjektion eller införande av guidetråd. Ett byte av instrument före och efter PCS förlänger procedurtiden och ökar kostnaderna. Därför skulle ett "universellt" instrument utformat för både gallgångskanylering och förskärning avsevärt förenkla proceduren.

År 1999 beskrev forskarna en nyutvecklad "baby"-sfinkterotom som kombinerar egenskaperna hos en kanyleringskateter och förklippt papillotom av Erlangen-typ. I en första serie patienter visade sig denna anordning vara användbar för direkt kanylering såväl som för förskurna procedurer (10).

Syftet med denna studie var att undersöka säkerheten och effekten av denna nyutvecklade baby-sfinkterotom i fall av misslyckad selektiv trådstyrd gallgångskanylering i en stor grupp patienter.

Inklusionskriterier var: bevis för gallgångsobstruktion med en synlig sten eller tumör, dilaterad vanlig gallgång > 7 mm (eller > 9 mm hos kolecystektomerade patienter) genom ultraljud och CT-skanning eller MRCP/EUS, en förhöjd serumbilirubinnivå > 1,4 mg/dl, och serum alkaliskt fosfatas > 200 U/l med klinisk misstanke om obstruktion utan bevis för kolestatisk leversjukdom.

Patienter med allvarliga koagulationsrubbningar eller förvrängd anatomi av huvudpapillen (malign infiltration av papillen, papillär porus ej identifierbar, påverkad sten) och patienter med tidigare gastro-duodenal resektion (t. BII-anatomi) exkluderades.