Sicherheit und Wirksamkeit eines neu entwickelten Baby-Sphinkterotoms für die Kanülierung des Gallengangs

Interventionelle Eingriffe am Gallen- oder Pankreasgang erfordern eine selektive Kanülierung des gewünschten Ganges und manchmal eine endoskopische Sphinkterotomie (ES). Ist ein selektiver Zugang zum gewünschten Gang nicht möglich, was in etwa 10–33 % der Fälle vorkommt (1–4), ist der nächste Schritt zur Sicherstellung einer selektiven Kanülierung ein sogenanntes Pre-Cut-Verfahren (5– 8). Für diesen Zugang wird ein Nadelmesser oder ein Sphinkterotom vom Typ Erlangen verwendet, um eine vorgeschnittene Sphinkterotomie (PCS) durchzuführen. Diese vorgeschnittene Technik hat sich in den meisten Fällen als wirksam erwiesen, insbesondere um einen selektiven Gallengangszugang zu erhalten, wenn Standardkanülierungstechniken versagen. Die berichtete Komplikationsrate für PCS ist jedoch wesentlich höher als für herkömmliche ES (9), kann jedoch durch den klinischen Nutzen aufgewogen werden. Eine Einschränkung des PCS-Verfahrens ist die Notwendigkeit, für diese Indikation ein spezielles Instrument (entweder das Nadelmesser oder das Sphinkterotom vom Erlangen-Typ) zu verwenden. Nach Abschluss des Pre-Cut-Verfahrens muss routinemäßig der Zugangsversuch zum gewünschten Gang mit anderem Zubehör durchgeführt werden, da die meisten Pre-Cut-Sphinkterotome keine Kontrastmittelinjektion oder Führungsdrahteinführung zuließen. Ein Instrumentenwechsel vor und nach PCS verlängert die Eingriffszeit und erhöht die Kosten. Daher würde ein "universelles" Instrument, das sowohl für die Kanülierung des Gallengangs als auch für das Vorschneiden ausgelegt ist, das Verfahren wesentlich vereinfachen.

1999 beschrieben die Forscher ein neu entwickeltes „Baby“-Sphinkterotom, das die Eigenschaften eines Kanülierungskatheters und eines vorgeschnittenen Papillotoms vom Erlanger Typ vereint. In einer ersten Patientenserie erwies sich dieses Gerät sowohl für die direkte Kanülierung als auch für vorgeschnittene Verfahren als nützlich (10).

Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit dieses neu entwickelten Baby-Sphinkterotoms bei fehlgeschlagener selektiver drahtgeführter Gallengangskanülierung in einer großen Patientenkohorte zu untersuchen.

Einschlusskriterien waren: Nachweis einer Gallengangsobstruktion mit einem sichtbaren Stein oder Tumor, dilatierter Ductus choledochus > 7 mm (oder > 9 mm bei Patienten mit Cholezystektomie) durch Ultraschall und CT-Scan oder MRCP/EUS, ein erhöhter Bilirubinspiegel im Serum > 1,4 mg/dl und alkalische Phosphatase im Serum > 200 U/l mit klinischem Verdacht auf Obstruktion ohne Hinweis auf eine cholestatische Lebererkrankung.

Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen oder verzerrter Anatomie der großen Papille (maligne Infiltration der Papille, Papillenporus nicht identifizierbar, eingeklemmter Stein) und Patienten mit früherer gastroduodenaler Resektion (z. BII-Anatomie) wurden ausgeschlossen.