Bezpieczeństwo i skuteczność nowo opracowanego dziecięcego sfinkterotomu do kaniulacji dróg żółciowych

Zabiegi interwencyjne na przewodzie żółciowym lub trzustkowym wymagają selektywnej kaniulacji pożądanego przewodu, a czasem sfinkterotomii endoskopowej (ES). W przypadku braku możliwości uzyskania selektywnego dostępu do pożądanego przewodu, co występuje w około 10-33% przypadków (1-4), kolejnym krokiem zapewniającym selektywną kaniulację jest tzw. 8). W tym podejściu do wykonania sfinkterotomii z nacięciem (PCS) używa się noża igłowego lub sfinkterotomu typu Erlangen. Wykazano, że ta technika wstępnego nacięcia jest skuteczna, zwłaszcza w celu uzyskania selektywnego dostępu do dróg żółciowych w większości przypadków, gdy zawodzą standardowe techniki kaniulacji. Jednak zgłaszany odsetek powikłań w przypadku PCS jest znacznie wyższy niż w przypadku konwencjonalnej ES (9), ale korzyści kliniczne mogą go przeważyć. Ograniczeniem procedury PCS jest konieczność użycia dedykowanego instrumentu (albo igły, albo sfinkterotomu typu Erlangen) dla tego wskazania. Po zakończeniu procedury wstępnego nacięcia rutynowo należy wykonać próbę dostępu do pożądanego przewodu z innymi akcesoriami, ponieważ większość wstępnie naciętych sfinkterotomów nie pozwalała na wstrzyknięcie kontrastu lub wprowadzenie prowadnika. Zmiana narzędzi przed i po PCS wydłuża czas zabiegu i zwiększa koszty. Dlatego „uniwersalne” narzędzie przeznaczone zarówno do kaniulacji dróg żółciowych, jak i wstępnego cięcia znacznie uprościłoby procedurę.

W 1999 roku badacze opisali nowo opracowany „dziecięcy” sfinkterotom, który łączy w sobie cechy kaniulującego cewnika i wstępnie naciętego papillotomu typu Erlangen. W pierwszej serii pacjentów stwierdzono, że urządzenie to jest przydatne zarówno do bezpośredniej kaniulacji, jak i do zabiegów z nacięciem (10).

Celem tego badania było zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności tego nowo opracowanego dziecięcego sfinkterotomu w przypadkach nieudanej selektywnej kaniulacji dróg żółciowych prowadzonej drutem w dużej kohorcie pacjentów.

Kryteriami włączenia były: stwierdzenie niedrożności dróg żółciowych z widocznym kamieniem lub guzem, poszerzenie przewodu żółciowego wspólnego > 7 mm (lub > 9 mm u pacjentów po cholecystektomii) w badaniu ultrasonograficznym i tomografii komputerowej lub MRCP/EUS, podwyższone stężenie bilirubiny w surowicy > 1,4 mg/dl i fosfatazy alkalicznej w surowicy > 200 j./l z klinicznym podejrzeniem niedrożności bez cech cholestatycznej choroby wątroby.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia lub zniekształconą anatomią brodawki większej (naciek złośliwy brodawki, niemożliwy do zidentyfikowania por brodawkowaty, zatrzymany kamień) oraz pacjenci po wcześniejszej resekcji żołądka i dwunastnicy (np. BII-anatomia) zostały wykluczone.