Sikkerhed og effektivitet af en nyudviklet baby-sfinkterotom til galdekanalkanylering

Interventionelle procedurer ved galde- eller pancreaskanalen kræver selektiv kanylering af den ønskede kanal og nogle gange endoskopisk sphincterotomi (ES). Hvis det ikke er muligt at opnå selektiv adgang til den ønskede kanal, hvilket forekommer i ca. 10-33 % af tilfældene (1-4), er næste trin for at sikre selektiv kanylering en såkaldt pre-cut procedure (5- 8). Til denne fremgangsmåde bruges en nålekniv eller en Erlangen-type sphincterotom til at udføre pre-cut sphincterotomi (PCS). Denne pre-cut teknik har vist sig at være effektiv, især til at opnå selektiv galdegang adgang i de fleste tilfælde, når standard kanyleringsteknikker fejler. Imidlertid er den rapporterede komplikationsrate for PCS væsentligt højere end for konventionel ES (9), men kan opvejes af de kliniske fordele. En begrænsning af PCS-proceduren er behovet for at bruge et dedikeret instrument (enten nålekniven eller Erlangen-type sphincterotome) til denne indikation. Efter afslutning af den forskårne procedure skal forsøget på adgang til den ønskede kanal rutinemæssigt udføres med andet tilbehør, da de fleste forskårne sphincterotomer ikke tillod kontrastinjektion eller indføring af guidetråd. Et skift af instrumenter før og efter PCS forlænger proceduretiden og øger omkostningerne. Derfor ville et "universelt" instrument designet til både galdekanalkanylering og forskæring væsentligt forenkle proceduren.

I 1999 beskrev efterforskerne et nyudviklet "baby"-sphincterotom, der kombinerer funktionerne fra et kanyleringskateter og Erlangen-type præcut-papillotom. I en første serie af patienter blev denne anordning fundet at være nyttig til direkte kanylering såvel som til forskårne procedurer (10).

Formålet med dette forsøg var at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​dette nyudviklede baby-sphincterotom i tilfælde af mislykket selektiv ledningsstyret galdegangskanylering i en stor gruppe patienter.

Inklusionskriterier var: evidens for galdegangobstruktion med en synlig sten eller tumor, udvidet almindelig galdegang > 7 mm (eller > 9 mm hos kolecystektomerede patienter) ved ultralyd og CT-scanning eller MRCP/EUS, et forhøjet serumbilirubinniveau > 1,4 mg/dl, og serum alkalisk fosfatase > 200 U/l med klinisk mistanke om obstruktion uden tegn på kolestatisk leversygdom.

Patienter med alvorlige koagulationsforstyrrelser eller forvrænget anatomi af hovedpapillen (malign infiltration af papillen, papillær porus ikke identificerbar, påvirket sten) og patienter med tidligere gastro-duodenal resektion (f. BII-anatomi) blev udelukket.