Seguridad y eficacia de un esfinterotomo para bebés recientemente desarrollado para la canulación de las vías biliares

Los procedimientos de intervención en el conducto biliar o pancreático requieren la canulación selectiva del conducto deseado y, a veces, la esfinterotomía endoscópica (ES). Si no es posible lograr un acceso selectivo al conducto deseado, lo que ocurre en alrededor del 10-33 % de los casos (1-4), el siguiente paso para asegurar la canulación selectiva es el llamado procedimiento de precorte (5- 8). Para este abordaje se utiliza un bisturí de aguja o un esfinterotomo tipo Erlangen para realizar una esfinterotomía precortada (PCS). Esta técnica de precorte ha demostrado ser eficaz especialmente para obtener un acceso selectivo a la vía biliar en la mayoría de los casos cuando fallan las técnicas de canulación estándar. Sin embargo, la tasa de complicaciones informada para el PCS es sustancialmente más alta que para la ES convencional (9), pero puede verse superada por los beneficios clínicos. Una limitación del procedimiento PCS es la necesidad de utilizar un instrumento específico (ya sea el bisturí o el esfinterotomo tipo Erlangen) para esta indicación. Después de completar el procedimiento de corte previo, el intento de acceso al conducto deseado debe realizarse de forma rutinaria con otros accesorios, ya que la mayoría de los esfinterotomos precortados no permitían la inyección de contraste ni la inserción de la guía. Un cambio de instrumentos antes y después de la PCS prolonga el tiempo del procedimiento y aumenta el costo. Por lo tanto, un instrumento "universal" diseñado tanto para la canulación como para el precorte del conducto biliar simplificaría sustancialmente el procedimiento.

En 1999, los investigadores describieron un esfinterotomo "bebé" recientemente desarrollado que combina las características de un catéter canulado y un papilotomo precortado tipo Erlangen. En una primera serie de pacientes se encontró que este dispositivo era útil para la canulación directa así como para procedimientos de precorte (10).

El objetivo de este ensayo fue investigar la seguridad y la eficacia de este esfinterotomo para bebés recientemente desarrollado en casos de canulación selectiva fallida del conducto biliar guiada por alambre en una gran cohorte de pacientes.

Los criterios de inclusión fueron: evidencia de obstrucción del conducto biliar con un cálculo o tumor visible, conducto biliar común dilatado > 7 mm (o > 9 mm en pacientes colecistectomizados) por ultrasonografía y tomografía computarizada o MRCP/EUS, un nivel elevado de bilirrubina sérica > 1,4 mg/dl, y fosfatasa alcalina sérica > 200 U/l con sospecha clínica de obstrucción sin evidencia de hepatopatía colestásica.

Pacientes con trastornos graves de la coagulación o anatomía distorsionada de la papila mayor (infiltración maligna de la papila, poro papilar no identificable, cálculo impactado) y pacientes con resección gastroduodenal anterior (p. BII-anatomía) fueron excluidos.