Interkalert administrasjon av PamCis med Gefitinib eller Placebo som førstelinje lungeadenokarsinom hos aldrirøykere

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i lunge med eller uten BAC-trekk; adenokarsinom kombinert med annen histologi, slik som småcellet karsinom eller plateepitelkarsinom, er imidlertid ikke tillatt.
2. Stadium IIIB (ikke tilgjengelig for radikal lokoregional terapi) eller stadium IV (metastatiske) pasienter i henhold til det 7. TNM-stadiesystemet
3. Alder 18-75
4. Aldri-røyking definert som ikke mer enn 100 sigaretter i løpet av livet
5. ECOG-ytelsesstatus på 0-2
6. God organfunksjon
7. Tilstedeværelsen av CNS-metastaser anses ikke som et eksklusjonskriterium, forutsatt at det er god kontroll over symptomene med kortikosteroider
8. Pasienter må signere et informert samtykke som indikerer at de er klar over undersøkelsens natur i tråd med sykehusets retningslinjer. Det eneste godkjente samtykkeskjemaet er vedlagt denne protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med tidligere eksponering for midler rettet mot HER
2. Pasienter med tidligere kjemoterapi eller terapi med systemisk antitumorbehandling for avansert sykdom.
3. Mangel på fysisk integritet i den øvre mage-tarmkanalen, eller malabsorpsjonssyndrom, eller manglende evne til å ta orale medisiner, eller har aktiv magesårsykdom.
4. Kjent alvorlig overfølsomhet overfor gefitinib eller noen av studiemedikamentene.
5. Ethvert bevis på klinisk aktiv interstitiell lungesykdom
6. Samtidig bruk av fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller johannesurt
7. Tidligere invasive maligniteter 3 år før studiestart bortsett fra tilstrekkelig behandlet kutant basalcellekarsinom eller livmorhalskreft in situ
8. Som bedømt av etterforskeren, ethvert bevis på alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom
9. Bevis på andre signifikante kliniske lidelser eller laboratoriefunn som gjør det uønsket for forsøkspersonen å delta i studien
10. Behandling med et ikke-godkjent eller undersøkelsesmiddel innen 30 dager før dag 1 av studiebehandlingen.
11. Graviditet eller amming (kvinner i fertil alder).
12. Seksuelt aktive menn og kvinner (av fruktbarhet) som ikke er villige til å praktisere akseptable prevensjonsmetoder