非喫煙者における肺腺癌の第一選択としてのゲフィチニブまたはプラセボとのPamCisのインターカレーション投与

包含基準:

1. BAC特徴の有無にかかわらず、組織学的または細胞学的に肺腺癌の診断が確認された。ただし、腺癌と小細胞癌や扁平上皮癌などの他の組織型を組み合わせたものは許可されません。
2. 第 7 TNM 病期分類システムによるステージ IIIB (根治的局所療法には適さない) またはステージ IV (転移) の患者
3. 18～75歳
4. 生涯に100本以下のタバコを吸わないと定義される
5. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2
6. 臓器の機能が良好
7. コルチコステロイドで症状が適切にコントロールされている場合、CNS 転移の存在は除外基準とはみなされません。
8. 患者は、病院の方針に従って研究の性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。 このプロトコルには承認された唯一の同意書が添付されています

除外基準:

1. HER を対象とした薬剤に以前に曝露された患者
2. -以前に化学療法を受けた患者、または進行性疾患に対する全身抗腫瘍療法を受けた患者。
3. 上部消化管の身体的健全性の欠如、吸収不良症候群、経口薬の服用不能、または進行性の消化性潰瘍疾患。
4. ゲフィチニブまたは治験薬のいずれかに対して重度の過敏症が知られている。
5. 臨床的に活動性の間質性肺疾患のあらゆる証拠
6. フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン、バルビツール酸塩、またはセントジョーンズワートの併用
7. -十分に治療された皮膚基底細胞癌または子宮頸上皮内癌を除く、研究参加の3年前の以前の浸潤性悪性腫瘍
8. 研究者の判断によると、重度または制御不能な全身疾患の証拠
9. 被験者が研究に参加することが望ましくないその他の重大な臨床障害または検査所見の証拠
10. -治験治療の1日目までの30日以内に未承認薬または治験薬による治療。
11. 妊娠中または授乳中（出産の可能性のある女性）。
12. 性的に活発な男性および女性（妊娠の可能性がある）で、許容される避妊方法を実践することを望まない