Interkalerad administrering av PamCis med gefitinib eller placebo som första linjens lungadenokarcinom hos aldrig rökare

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av adenokarcinom i lungan med eller utan BAC-egenskaper; Adenokarcinom i kombination med annan histologi, såsom småcelligt karcinom eller skivepitelcancer, är dock inte tillåtet.
2. Stadium IIIB (ej tillgänglig för radikal lokoregional terapi) eller stadium IV (metastaserande) patienter enligt det 7:e TNM-stadiesystemet
3. Ålder 18-75
4. Aldrig rökning definieras som högst 100 cigaretter under livet
5. ECOG-prestandastatus på 0-2
6. Bra organfunktion
7. Förekomsten av CNS-metastaser anses inte vara ett uteslutningskriterium, förutsatt att det finns god kontroll över symtomen med kortikosteroider
8. Patienter måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om studiens undersökningskaraktär i enlighet med sjukhusets policy. Det enda godkända samtyckesformuläret bifogas detta protokoll

Exklusions kriterier:

1. Patienter med tidigare exponering för medel riktade mot HER
2. Patienter med tidigare kemoterapi eller behandling med systemisk antitumörbehandling för avancerad sjukdom.
3. Brist på fysisk integritet i den övre mag-tarmkanalen, eller malabsorptionssyndrom, eller oförmåga att ta oral medicin, eller har aktiv magsårsjukdom.
4. Känd allvarlig överkänslighet mot gefitinib eller mot något av studieläkemedlen.
5. Alla tecken på kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom
6. Samtidig användning av fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller johannesört
7. Tidigare invasiva maligniteter 3 år före studiestart förutom adekvat behandlat kutant basalcellscancer eller livmoderhalscancer in situ
8. Enligt bedömningen av utredaren, alla tecken på allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom
9. Bevis på någon annan signifikant klinisk störning eller laboratoriefynd som gör det oönskat för försökspersonen att delta i studien
10. Behandling med ett icke-godkänt eller prövningsläkemedel inom 30 dagar före dag 1 av studiebehandlingen.
11. Graviditet eller amning (kvinnor i fertil ålder).
12. Sexuellt aktiva män och kvinnor (i fertil ålder) som är ovilliga att utöva acceptabla metoder för preventivmedel