RAPID: Reduserer smerte; Forebygging av depresjon (RAPID)

I denne SMART-prøven (Sequential Multiple Assignment Randomized) bryr etterforskerne seg om å sammenligne kognitiv atferdsterapi for smerte (CBT-P) med TRENING (knespesifikk fysioterapi) levert individuelt og sekvensielt. En undergruppe av deltakere vil motta forbedret omsorg som vanlig, der deres primærleger vil motta informasjon om farmakologisk behandling av kneartrose. Den aktive fasen av studien kan være opptil 16 uker, og oppfølgingsperioden varer i 12 måneder.

Trinn 1, spesifikt mål 1: Å teste om kognitiv atferdsterapi for smerte (CBT-P) resulterer i mer forbedring av smerte og funksjonshemming enn de som får knespesifikk fysioterapi (TRENING).

Trinn 1, hypotese 1: Ved uke 8 vil forsøkspersoner randomisert til CBT-P ha mer bedring i smerte og funksjonshemming enn de som er randomisert til TRENING.

Trinn 2, spesifikt mål 2: For ikke-responderere på trinn 1, å utforske hvilken sekvens av intervensjoner som fører til større forbedring i smerte og funksjonshemming.

Trinn 2, hypotese 2: Sammenlignet med de andre sekvenserte intervensjonene (se figur), vil forsøkspersoner randomisert til CBT-P og deretter TRENING ha størst bedring i smerte og funksjonshemming.

Oppfølging, spesifikt mål 3: Å undersøke om bedring i smerte og funksjonshemming er assosiert med hendelse av alvorlig depressiv episode (MDE) over 12 måneder.

Oppfølging, hypotese 3: Mer smerte- og funksjonshemmingsforbedring vil være assosiert med lavere forekomst av hendelser (MDE) over 12 måneder.

Undersøkende MÅL 1: Å sammenligne "legacy" vurderinger av funksjon og psykologisk helse med Computer Adaptive Testing (CAT) vurderinger av disse domenene for nivå av enighet.

Undersøkende MÅL 2: Å vurdere kandidater for genetiske polymorfismer, perifere mRNA-biosignaturer og kandidatcytokin- og vekstfaktornivåer ved bruk av både multipleksanalyser og individuelle ELISA-er. Etterforskerne undersøker om disse biomarkørene er assosiert med smerteforbedring og risiko for utvikling av MDE.