SCHNELL: Schmerzlinderung; Depressionen vorbeugen (RAPID)

In dieser Sequential Multiple Assignment Randomized (SMART)-Studie geht es den Forschern darum, die kognitive Verhaltenstherapie gegen Schmerzen (CBT-P) mit ÜBUNG (kniespezifische Physiotherapie) zu vergleichen, die einzeln und nacheinander durchgeführt wird. Eine Untergruppe der Teilnehmer erhält wie gewohnt eine erweiterte Betreuung, bei der ihre Hausärzte Informationen über die pharmakologische Behandlung von Knie-Arthrose erhalten. Die aktive Phase der Studie kann bis zu 16 Wochen dauern, die Nachbeobachtungszeit beträgt 12 Monate.

Stufe 1, spezifisches Ziel 1: Testen, ob die kognitive Verhaltenstherapie gegen Schmerzen (CBT-P) zu einer stärkeren Verbesserung der Schmerzen und Behinderungen führt als diejenigen, die eine kniespezifische Physiotherapie (ÜBUNG) erhalten.

Stufe 1, Hypothese 1: In Woche 8 wird bei Probanden, die randomisiert CBT-P zugeteilt wurden, eine stärkere Verbesserung der Schmerzen und Behinderungen auftreten als bei Probanden, die randomisiert ÜBUNG zugeteilt wurden.

Stufe 2, spezifisches Ziel 2: Für diejenigen, die nicht auf Stufe 1 ansprechen, soll untersucht werden, welche Abfolge von Interventionen zu einer stärkeren Verbesserung von Schmerzen und Behinderungen führt.

Stufe 2, Hypothese 2: Im Vergleich zu den anderen sequenzierten Interventionen (siehe Abbildung) weisen Probanden, die nach dem Zufallsprinzip CBT-P und dann ÜBUNG zugeteilt werden, die stärkste Verbesserung bei Schmerzen und Behinderungen auf.

Follow-up, spezifisches Ziel 3: Untersuchung, ob eine Verbesserung der Schmerzen und Behinderungen mit einer Episode einer Major Depression (MDE) über einen Zeitraum von 12 Monaten verbunden ist.

Follow-up, Hypothese 3: Eine stärkere Verbesserung der Schmerzen und der Behinderung wird mit geringeren Vorfallraten (MDE) über 12 Monate verbunden sein.

Sondierungsziel 1: Vergleich „älterer“ Beurteilungen der Funktionsfähigkeit und der psychischen Gesundheit mit Beurteilungen dieser Bereiche durch computeradaptive Tests (CAT), um den Grad der Übereinstimmung zu ermitteln.

Exploratives Ziel 2: Bewertung potenzieller genetischer Polymorphismen, peripherer mRNA-Biosignaturen und potenzieller Zytokin- und Wachstumsfaktorspiegel unter Verwendung von Multiplex-Assays und einzelnen ELISAs. Die Forscher untersuchen, ob diese Biomarker mit einer Schmerzlinderung und einem Risiko für die Entwicklung von MDE verbunden sind.