RAPID: Reducerer smerte; Forebyggelse af depression (RAPID)

I dette Sequential Multiple Assignment Randomized (SMART) forsøg er efterforskerne interesseret i at sammenligne kognitiv adfærdsterapi for smerte (CBT-P) med TRÆNING (knæspecifik fysioterapi) leveret individuelt og sekventielt. En undergruppe af deltagere vil modtage forbedret pleje som sædvanligt, hvor deres primære læger vil modtage information om farmakologisk behandling af knæartrose. Den aktive fase af undersøgelsen kan være op til 16 uger, og opfølgningsperioden varer 12 måneder.

Fase 1, specifikt mål 1: At teste, om kognitiv adfærdsterapi for smerte (CBT-P) resulterer i mere forbedring af smerte og handicap end dem, der modtager knæspecifik fysioterapi (MOTION).

Trin 1, hypotese 1: I uge 8 vil forsøgspersoner, der er randomiseret til CBT-P, have mere forbedring i smerte og handicap end dem, der er randomiseret til TRÆNING.

Fase 2, specifikt mål 2: For ikke-responderende til trin 1, at undersøge, hvilken rækkefølge af interventioner, der fører til større forbedring af smerte og handicap.

Fase 2, hypotese 2: Sammenlignet med de andre sekventerede interventioner (se figur), vil forsøgspersoner, der er randomiseret til CBT-P og derefter TRÆNING, have størst forbedring i smerte og handicap.

Opfølgning, specifikt mål 3: At undersøge, om forbedring af smerte og handicap er forbundet med hændelse af svær depressiv episode (MDE) over 12 måneder.

Opfølgning, hypotese 3: Mere smerte- og handicapforbedring vil være forbundet med lavere hændelser (MDE) over 12 måneder.

Udforskende MÅL 1: At sammenligne "legacy" vurderinger af funktion og psykisk sundhed med Computer Adaptive Testing (CAT) vurderinger af disse domæner for at opnå enighed.

Exploratorisk MÅL 2: At vurdere kandidat-genetiske polymorfier, perifere mRNA-biosignaturer og kandidat-cytokin- og vækstfaktorniveauer ved brug af både multipleksassays og individuelle ELISA'er. Efterforskerne undersøger, om disse biomarkører er forbundet med smerteforbedring og risiko for udvikling af MDE.