Kombinované podávání teripapartidu a antiresorpčních látek u postmenopauzální osteoporózy (Confors)

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní ženy po menopauze ve věku minimálně 55 let
• Pacienti s „neuspokojivou klinickou odpovědí na předchozí antiresorpční léčbu“ podle národních kritérií pro úhradu v Rakousku (buď nová klinická nebo rentgenologická zlomenina křehkosti po ≥ 2 letech a/nebo zrychlený úbytek kostní hmoty ≥ 3,5 %/rok při antiresorpční léčbě; přerušení perorální antiresorpční léčba kvůli vedlejším účinkům a značnému riziku osteoporotické zlomeniny definované T-skóre ≤ -2,5 nebo ≥ 2 klinickým rizikovým faktorům podle algoritmu FRAX™) a následně zahájena léčbou teriparatidem
• Pacientky léčené teriparatidem (20 ug/den) v současnosti a po 9 měsících pro postmenopauzální osteoporózu
• Bederní páteř, krček stehenní kosti a celé kyčle vyhodnotitelné pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA)
• Normální nebo klinicky nevýznamné abnormální laboratorní hodnoty (jak je definováno zkoušejícím)
• Bez jazykové bariéry, spolupracující, očekává se, že se vrátí ke všem následným procedurám a kteří dávají informovaný souhlas před vstupem do studie a poté, co byli informováni o lécích a postupech, které mají být použity v této studii

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza metabolických onemocnění kostí, Pagetova choroba, renální osteodystrofie, osteomalacie, jakékoli sekundární příčiny osteoporózy, hyperparatyreóza (nekorigovaná) a střevní malabsorpce
• Anamnéza maligních novotvarů v předchozích 5 letech, s výjimkou povrchového bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, který byl definitivně léčen. Pokud byl někdy diagnostikován maligní novotvar, pacient musí být v současné době bez onemocnění
• Anamnéza nefrolitiázy nebo urolitiázy v předchozích 2 letech. Pacienti s jakoukoli zdokumentovanou anamnézou nefro- nebo uro-litiázy musí mít během předchozích 6 měsíců odpovídající zobrazovací postup, jako je intravenózní pyleogram (IVP), rentgenový snímek močového měchýře vleže na zádech nebo ultrazvuk ledvin, který musí dokumentovat nepřítomnost kamenů
• Abnormální funkce štítné žlázy kdykoli během předchozích 6 měsíců. Pacienti s chronickou hypotyreózou a adekvátní substituční terapií jsou povoleni
• Aktivní onemocnění jater (jaterní enzymy více než trojnásobek horní hranice normy) nebo klinická žloutenka
• Významně narušená funkce ledvin. To je definováno jako sérový kreatinin > 1,8 mg/dl
• Léčba kostní aktivní látkou jinou než teriparatid v předchozích 9 měsících