Administração combinada de teripapartida e agentes antirreabsortivos na osteoporose pós-menopáusica (Confors)

Critério de inclusão:

• Mulheres pós-menopáusicas ambulatoriais com pelo menos 55 anos de idade
• Pacientes com "resposta clínica insatisfatória à terapia antirreabsortiva anterior" de acordo com os critérios nacionais de reembolso da Áustria (nova fratura por fragilidade clínica ou radiográfica em ≥ 2 anos e/ou perda óssea acelerada ≥ 3,5%/ano no tratamento antirreabsortivo; descontinuação do tratamento oral tratamento antirreabsortivo devido a efeitos colaterais e risco substancial de fratura osteoporótica definido por um T-Score ≤ -2,5 ou ≥ 2 fatores de risco clínicos de acordo com o algoritmo FRAX™) e, conseqüentemente, iniciado com tratamento com teriparatida
• Pacientes tratados com teriparatida (20 ug/dia) atualmente e desde 9 meses para osteoporose pós-menopausa
• Coluna lombar, colo do fêmur e quadril total avaliáveis ​​por absorciometria de raios x de dupla energia (DXA)
• Valores laboratoriais anormais normais ou clinicamente não significativos (conforme definido pelo investigador)
• Sem barreira de idioma, cooperativo, esperado para retornar para todos os procedimentos de acompanhamento e que dão consentimento informado antes de entrar no estudo e depois de serem informados sobre os medicamentos e procedimentos a serem usados ​​neste estudo

Critério de exclusão:

• História de doenças metabólicas ósseas, doença de Paget, osteodistrofia renal, osteomalacia, quaisquer causas secundárias de osteoporose, hiperparatireoidismo (não corrigido) e má absorção intestinal
• História de neoplasias malignas nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular superficial ou carcinoma espinocelular da pele com tratamento definitivo. Se a neoplasia maligna já foi diagnosticada, o paciente deve estar livre da doença no momento
• História de nefrolitíase ou urolitíase nos últimos 2 anos. Pacientes com qualquer história documentada de nefro ou urolitíase devem ter passado por um procedimento de imagem apropriado nos 6 meses anteriores, como pileograma intravenoso (PIV), radiografia supina do ureter renal, bexiga ou ultrassom renal, que deve documentar a ausência de pedras
• Função tireoidiana anormal em qualquer momento nos últimos 6 meses. Pacientes com hipotireose crônica e terapia de substituição adequada são permitidos
• Doença hepática ativa (enzimas hepáticas mais de três vezes o limite superior do normal) ou icterícia clínica
• Função renal significativamente prejudicada. Isso é definido como creatinina sérica >1,8 mg/dL
• Tratamento com agente ativo ósseo diferente de teriparatida nos últimos 9 meses