Kombineret administration af teripapartid og antiresorptive midler ved postmenopausal osteoporose (Confors)

Inklusionskriterier:

• Ambulante postmenopausale kvinder på mindst 55 år
• Patienter med "utilfredsstillende klinisk respons på tidligere antiresorptiv behandling" i henhold til Østrigs nationale tilskudskriterier (enten ny klinisk eller radiografisk skrøbelighedsfraktur efter ≥ 2 år og/eller accelereret knogletab på ≥ 3,5 %/år ved antiresorptiv behandling; seponering af oral oral behandling antiresorptiv behandling på grund af bivirkninger og væsentlig risiko for osteoporotisk fraktur defineret ved en T-Score ≤ -2,5 eller ≥ 2 kliniske risikofaktorer i henhold til FRAX™-algoritmen) og startede derfor med teriparatidbehandling
• Patienter behandlet med teriparatid (20 ug/dag) i øjeblikket og siden 9 måneder for postmenopausal osteoporose
• Lændehvirvelsøjlen, lårbenshalsen og den samlede hofte kan evalueres ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
• Normale eller klinisk ikke-signifikante abnorme laboratorieværdier (som defineret af investigator)
• Uden sprogbarriere, samarbejdsvillig, forventes at vende tilbage til alle opfølgningsprocedurer, og som giver informeret samtykke, før de går ind i undersøgelsen og efter at være blevet informeret om de medikamenter og procedurer, der skal bruges i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med knoglemetaboliske sygdomme, Pagets sygdom, renal osteodystrofi, osteomalaci, eventuelle sekundære årsager til osteoporose, hyperparathyroidisme (ukorrigeret) og intestinal malabsorption
• Anamnese med maligne neoplasmer i de foregående 5 år, med undtagelse af overfladisk basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden, der er blevet endeligt behandlet. Hvis ondartet neoplasma nogensinde blev diagnosticeret, skal patienten i øjeblikket være fri for sygdom
• Anamnese med nefrolithiasis eller urolithiasis i de foregående 2 år. Patienter med en dokumenteret anamnese med nefro- eller uro-lithiasis skal have gennemgået en passende billedbehandlingsprocedure inden for de foregående 6 måneder, såsom et intravenøst ​​pyleogram (IVP), rygliggende røntgenbillede af nyre-ureterblæren eller renal ultralyd, som skal dokumentere fraværet af sten
• Unormal skjoldbruskkirtelfunktion på ethvert tidspunkt inden for de foregående 6 måneder. Patienter med kronisk hypothyreose og tilstrækkelig substitutionsbehandling er tilladt
• Aktiv leversygdom (leverenzymer mere end tre gange den øvre grænse for normal) eller klinisk gulsot
• Betydeligt nedsat nyrefunktion. Dette er defineret som serumkreatinin >1,8 mg/dL
• Behandling med andet knogleaktivt middel end teriparatid i de foregående 9 måneder