Kombinerad administrering av teripapartid och antiresorptiva medel vid postmenopausal osteoporos (Confors)

Inklusionskriterier:

• Ambulerande postmenopausala kvinnor som är minst 55 år gamla
• Patienter med "otillfredsställande kliniskt svar på tidigare antiresorptiv terapi" enligt de nationella ersättningskriterierna i Österrike (antingen ny klinisk eller röntgenfragilitetsfraktur efter ≥ 2 år och/eller accelererad benförlust på ≥ 3,5 %/år vid antiresorptiv behandling; avbrytande av oral behandling antiresorptiv behandling på grund av biverkningar och betydande risk för osteoporosfraktur definierad av ett T-Score ≤ -2,5 eller ≥ 2 kliniska riskfaktorer enligt FRAX™-algoritmen) och började följaktligen med teriparatidbehandling
• Patienter som behandlas med teriparatid (20 ug/dag) för närvarande och sedan 9 månader för postmenopausal osteoporos
• Ländrygg, lårbenshals och total höft kan utvärderas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)
• Normala eller kliniskt icke-signifikanta onormala laboratorievärden (enligt definitionen av utredaren)
• Utan språkbarriär, samarbetsvillig, förväntas återvända för alla uppföljningsprocedurer och som ger informerat samtycke innan de går in i studien och efter att ha informerats om de mediciner och procedurer som ska användas i denna studie

Exklusions kriterier:

• Historik med benmetaboliska sjukdomar, Pagets sjukdom, njurosteodystrofi, osteomalaci, eventuella sekundära orsaker till osteoporos, hyperparatyreos (okorrigerad) och intestinal malabsorption
• Historik av maligna neoplasmer under de senaste 5 åren, med undantag för ytligt basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden som definitivt har behandlats. Om malign neoplasm någonsin diagnostiserades måste patienten för närvarande vara fri från sjukdom
• Historik av nefrolithiasis eller urolithiasis under de senaste 2 åren. Patienter med någon dokumenterad historia av nefro- eller urolithiasis måste ha genomgått ett lämpligt avbildningsförfarande inom de senaste 6 månaderna, såsom ett intravenöst pyleogram (IVP), liggande röntgen av njurens urinledare eller njurultraljud, som måste dokumentera frånvaron av stenar
• Onormal sköldkörtelfunktion när som helst under de senaste 6 månaderna. Patienter med kronisk hypotyreos och adekvat substitutionsbehandling är tillåtna
• Aktiv leversjukdom (leverenzymer mer än tre gånger den övre normalgränsen) eller klinisk gulsot
• Betydligt nedsatt njurfunktion. Detta definieras som serumkreatinin >1,8 mg/dL
• Behandling med annat benaktivt medel än teriparatid under de senaste 9 månaderna