Påvisning av blæresvulster etter 30 min instillasjon av Hexvix

Inklusjonskriterier:

Pasientene bør være indisert for en transuretral reseksjon av blæren (TURB) basert på en poliklinisk cystoskopi og oppfylle følgende inklusjonskriterier:

• Pasienter med flere blæretumorer, definert som ≥2 lesjoner, basert på en poliklinisk cystoskopi.
• Pasienter med kjente urinstrangsymptomer eller pasienter som har problemer eller smerter som holder urinen tilbake i lengre tid enn 30 minutter.
• Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med kjente svulster i prostataurethra eller distal urethra
• Grov hematuri. (Merk: Grov hematuri er definert som en kraftig blæreblødning som resulterer i markerte mengder blod i urinen, som kan forstyrre fluorescenscystoskopi. Der blødningen er lett, bør pasienten ikke utelukkes dersom etterforskeren mener skylling under cystoskopi vil lindre mulig interferens med fluorescenscystoskopi).
• Pasient med porfyri.
• Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene i oppløsningsmidlet
• Deltakelse i andre kliniske studier med undersøkelsesmedisiner enten samtidig eller i løpet av de siste 30 dagene.
• Kvinner i fertil alder betyr at kun postmenopausale kvinner, kvinner som har fått fjernet eggstokkene og kvinner som ellers ikke er i stand til å føde barn, kan inkluderes.
• Pasienter som har mottatt BCG eller kjemoterapi innen tre måneder før studieinkludering.
• Forhold forbundet med risiko for dårlig protokolloverholdelse.
• Pasienten er etterforskeren eller enhver underetterforsker, forskningsassistent, farmasøyt, studiekoordinator, annet personale eller pårørende til disse som er direkte involvert i gjennomføringen av protokollen
• Psykisk tilstand som gjør forsøkspersonen ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av den kliniske studien.
• Pasienter vil sannsynligvis ikke overholde protokollen