Detektion av blåstumörer efter 30 min instillation av Hexvix

Inklusionskriterier:

Patienterna bör indiceras för en transuretral resektion av urinblåsan (TURB) baserat på en poliklinisk cystoskopi och uppfylla följande inklusionskriterier:

• Patienter med multipla blåstumörer, definierade som ≥2 lesioner, baserat på cystoskopi inom öppenvård.
• Patienter med kända symtom på urinträngningar eller patienter som har problem eller smärta som håller tillbaka urinen under en längre tid än 30 minuter.
• Ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

• Patienter med kända tumörer i prostata eller distalt urinrör
• Grov hematuri. (Obs: Grov hematuri definieras som en kraftig blåsblödning som resulterar i markanta mängder blod i urinen, vilket kan störa fluorescenscystoskopi. Om blödningen är lätt bör patienten inte uteslutas om enligt utredarens uppfattning, sköljning under cystoskopi kommer att lindra eventuella störningar med fluorescenscystoskopi).
• Patient med porfyri.
• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne i lösningsmedlet
• Deltagande i andra kliniska studier med prövningsläkemedel antingen samtidigt eller inom de senaste 30 dagarna.
• Kvinnor i fertil ålder, vilket innebär att endast kvinnor efter klimakteriet, kvinnor som fått sina äggstockar borttagna och kvinnor som annars är fysiskt oförmögna att föda barn kan inkluderas.
• Patienter som har fått BCG eller kemoterapi inom tre månader före studieinkluderingen.
• Tillstånd förknippade med risk för dålig protokollefterlevnad.
• Patienten är utredaren eller någon underutredare, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator, annan personal eller anhörig till dessa som är direkt involverad i genomförandet av protokollet
• Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå arten, omfattningen och möjliga konsekvenser av den kliniska studien.
• Det är osannolikt att patienter följer protokollet