Detectie van blaastumoren na 30 minuten instillatie van Hexvix

Inclusiecriteria:

De patiënten moeten geïndiceerd zijn voor een transurethrale resectie van de blaas (TURB) op basis van een poliklinische cystoscopie en voldoen aan de volgende inclusiecriteria:

• Patiënten met meerdere blaastumoren, gedefinieerd als ≥2 laesies, op basis van een poliklinische cystoscopie.
• Patiënten met bekende symptomen van aandrang tot urineren of patiënten die problemen of pijn hebben bij het langer dan 30 minuten ophouden van de urine.
• Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met bekende tumoren in de prostaat urethra of distale urethra
• Bruto hematurie. (Opmerking: grove hematurie wordt gedefinieerd als een zware blaasbloeding die resulteert in duidelijke hoeveelheden bloed in de urine, wat de fluorescentiecystoscopie kan verstoren. Als de bloeding licht is, mag de patiënt niet worden uitgesloten als naar de mening van de onderzoeker spoelen tijdens cystoscopie de mogelijke interferentie met fluorescentiecystoscopie zal verminderen).
• Patiënt met porfyrie.
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen van het oplosmiddel
• Deelname aan andere klinische onderzoeken met geneesmiddelen in onderzoek, gelijktijdig of binnen de laatste 30 dagen.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, wat betekent dat alleen postmenopauzale vrouwen, vrouwen bij wie de eierstokken zijn verwijderd en vrouwen die anderszins fysiek niet in staat zijn om kinderen te krijgen, kunnen worden opgenomen.
• Patiënten die binnen drie maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek BCG of chemotherapie hebben gekregen.
• Aandoeningen die verband houden met een risico op slechte naleving van het protocol.
• Patiënt is de onderzoeker of een subonderzoeker, onderzoeksassistent, apotheker, studiecoördinator, ander personeel of familielid daarvan dat direct betrokken is bij de uitvoering van het protocol
• Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van de klinische studie niet kan begrijpen.
• Patiënten houden zich waarschijnlijk niet aan het protocol