Prospektiv studie av klinisk ikke-fungerende hypofyseadenomer (PAPS)

PROTOKOL I: Prospektiv studie av resultatet av konservativ ikke-kirurgisk behandling av pasienter med asymptomatiske, klinisk ikke-fungerende (CNF) hypofyseskader. Denne protokollen vil evaluere prospektivt utfallet av ikke-kirurgisk behandling av klinisk ikke-fungerende hypofyseskader som ikke ser ut til å trenge kirurgi som førstegangsbehandling. Det overordnede designet består av en innledende baseline-evaluering og deretter serielle prospektive oppfølgingsstudier over tid for opptil 5 års oppfølging. Studien skal evaluere laboratorietesting, kliniske undersøkelser, livskvalitet og nevrokognitiv funksjon hos disse pasientene. Data vil bli samlet inn om synsfelt og MR-studier av hypofysesvulsten som gjøres prospektivt som en del av klinisk behandling for å evaluere disse pasientene.

PROTOKOL II : Prospektiv studie av utfallet av pasienter med symptomatiske, klinisk ikke-fungerende hypofysetumorer som behandles med transsfenoidal kirurgi og i noen tilfeller også strålebehandling. Denne protokollen vil evaluere prospektivt resultatet av kirurgisk behandling av asymptomatiske klinisk ikke-fungerende hypofyseskader. Det overordnede designet består av en innledende baseline-evaluering og deretter serielle prospektive oppfølgingsstudier over tid med opptil 5 års oppfølging. Studien skal evaluere laboratorietesting, kliniske undersøkelser, livskvalitet og nevrokognitiv funksjon hos disse pasientene. Det vil også bli samlet inn data om synsfelt og MR-studier av hypofysesvulsten som gjøres prospektivt som en del av klinisk behandling for å evaluere disse pasientene. Data vil bli analysert for å bestemme sikkerheten ved observasjon alene etter kirurgi for pasienter som ikke har en klinisk signifikant tumorrest, hvis den stille kortikotrofe tumortypen er preget av forhøyede plasmanivåer av ACTH eller dens forløper, POMC, og hvis den er assosiert med økt svulstresidivrate. En gruppe pasienter som planlegger RT vil også bli studert ved de samme prosedyrene før og etter RT for å avgjøre om resultatene av pasienter som mottar RT for behandling av tumorgjenvekst til de som ikke får RT med respekt. for å fremme tumorvekst, endokrin eller nevrologisk dysfunksjon. Livskvalitet og nevrokognitiv funksjon hos pasienter med klinisk ikke-fungerende hypofyseskader behandlet med kirurgi alene eller de som også mottar strålebehandling vil bli prospektivt vurdert.