Prospectieve studie van klinisch niet-functionerende hypofyse-adenomen (PAPS)

PROTOCOL I: Prospectieve studie van de uitkomst van conservatieve niet-chirurgische behandeling van patiënten met asymptomatische, klinisch niet-functionerende (CNF) hypofyse-laesies. Dit protocol zal prospectief de uitkomst evalueren van niet-chirurgische behandeling van klinisch niet-functionerende hypofyse-laesies die geen operatie nodig lijken te hebben als initiële therapie. Het algemene ontwerp bestaat uit een initiële basisevaluatie en vervolgens seriële prospectieve vervolgonderzoeken in de loop van de tijd tot 5 jaar follow-up. De studie zal laboratoriumtests, klinische onderzoeken, kwaliteit van leven en neurocognitieve functie bij deze patiënten evalueren. Er zullen gegevens worden verzameld over gezichtsvelden en MRI-onderzoeken van de hypofysetumor die prospectief worden uitgevoerd als onderdeel van de klinische zorg om deze patiënten te evalueren.

PROTOCOL II : Prospectieve studie van het resultaat van patiënten met symptomatische, klinisch niet-functionerende hypofysetumoren die worden behandeld met transsfenoïdale chirurgie en in sommige gevallen ook met radiotherapie. Dit protocol zal prospectief de uitkomst evalueren van chirurgische behandeling van asymptomatische, klinisch niet-functionerende hypofyse-laesies. Het algemene ontwerp bestaat uit een eerste basislijnevaluatie en vervolgens seriële prospectieve vervolgonderzoeken in de loop van de tijd met een follow-up tot 5 jaar. De studie zal laboratoriumtests, klinische onderzoeken, kwaliteit van leven en neurocognitieve functie bij deze patiënten evalueren. Er zullen ook gegevens worden verzameld over gezichtsvelden en MRI-onderzoeken van de hypofysetumor die prospectief worden uitgevoerd als onderdeel van de klinische zorg om deze patiënten te evalueren. De gegevens zullen worden geanalyseerd om de veiligheid te bepalen van alleen observatie na een operatie voor patiënten die geen klinisch significant tumorrestant hebben, als het stille corticotrofe tumortype wordt gekenmerkt door verhoogde plasmaspiegels van ACTH of zijn voorloper, POMC, en als het geassocieerd is met een verhoogde tumorrecidiefkans. Een groep patiënten die RT plannen, zal ook met dezelfde procedures voor en na RT worden bestudeerd om te bepalen of de uitkomsten van patiënten die RT krijgen voor de behandeling van tumorhergroei, overeenkomen met die van degenen die geen RT krijgen met betrekking tot om tumorgroei, endocriene of neurologische disfunctie te bevorderen. Kwaliteit van leven en neurocognitieve functie bij patiënten met klinisch niet-functionerende hypofyse-laesies die alleen met een operatie worden behandeld of degenen die ook radiotherapie krijgen, zullen prospectief worden beoordeeld.