Prospektivní studie klinicky nefunkčních adenomů hypofýzy (PAPS)

PROTOKOL I: Prospektivní studie výsledků konzervativní nechirurgické léčby pacientů s asymptomatickými, klinicky nefunkčními (CNF) lézemi hypofýzy. Tento protokol bude prospektivně hodnotit výsledek nechirurgické léčby klinicky nefunkčních lézí hypofýzy, u kterých se nezdá, že by vyžadovaly chirurgický zákrok jako počáteční terapii. Celkový návrh sestává z počátečního základního hodnocení a poté sériových prospektivních následných studií v průběhu času po dobu až 5 let sledování. Studie bude hodnotit laboratorní testování, klinická vyšetření, kvalitu života a neurokognitivní funkce u těchto pacientů. Budou shromažďována data o zorných polích a studiích MRI nádoru hypofýzy, které jsou prováděny prospektivně jako součást klinické péče za účelem vyhodnocení těchto pacientů.

PROTOKOL II : Prospektivní studie výsledků pacientů se symptomatickými, klinicky nefunkčními tumory hypofýzy, kteří jsou léčeni transsfenoidální operací a v některých případech i radioterapií. Tento protokol bude prospektivně hodnotit výsledek chirurgické léčby asymptomatických klinicky nefunkčních lézí hypofýzy. Celkový návrh sestává z počátečního základního hodnocení a poté sériových prospektivních následných studií v průběhu času s až 5letým sledováním. Studie bude hodnotit laboratorní testování, klinická vyšetření, kvalitu života a neurokognitivní funkce u těchto pacientů. Budou také shromažďována data o zorných polích a studiích MRI nádoru hypofýzy, které jsou prováděny prospektivně jako součást klinické péče za účelem vyhodnocení těchto pacientů. Data budou analyzována za účelem stanovení bezpečnosti samotného pozorování po operaci u pacientů, kteří nemají klinicky významný zbytek tumoru, pokud je typ tichého kortikotropního tumoru charakterizován zvýšenými plazmatickými hladinami ACTH nebo jeho prekurzoru, POMC, a pokud je spojen se zvýšenou mírou recidivy nádoru. Skupina pacientů, kteří plánují RT, bude také studována pomocí stejných postupů před a po RT, aby se zjistilo, zda výsledky pacientů, kteří dostávají RT k léčbě opětovného růstu nádoru, se s ohledem na výsledky RT neléčí. k dalšímu růstu nádoru, endokrinní nebo neurologické dysfunkci. Prospektivně bude hodnocena kvalita života a neurokognitivní funkce u pacientů s klinicky nefunkčními lézemi hypofýzy, kteří jsou léčeni pouze chirurgickým zákrokem, nebo u těch, kteří také podstupují radioterapii.