Prospektiv undersøgelse af klinisk ikke-fungerende hypofyseadenomer (PAPS)

PROTOKOL I: Prospektiv undersøgelse af resultatet af konservativ ikke-kirurgisk behandling af patienter med asymptomatiske, klinisk ikke-fungerende (CNF) hypofyselæsioner. Denne protokol evaluerer prospektivt resultatet af ikke-kirurgisk behandling af klinisk ikke-fungerende hypofyselæsioner, der ikke ser ud til at have behov for operation som deres indledende terapi. Det overordnede design består af en indledende baseline-evaluering og derefter serielle prospektive opfølgningsstudier over tid i op til 5 års opfølgning. Studiet vil evaluere laboratorietest, kliniske undersøgelser, livskvalitet og neurokognitiv funktion hos disse patienter. Data vil blive indsamlet om synsfelter og MR-undersøgelser af hypofysetumoren, der udføres prospektivt som en del af klinisk pleje for at evaluere disse patienter.

PROTOKOL II : Prospektiv undersøgelse af udfaldet af patienter med symptomatiske, klinisk ikke-fungerende hypofysetumorer, som behandles med transsphenoidal kirurgi og i nogle tilfælde også strålebehandling. Denne protokol vil evaluere prospektivt resultatet af kirurgisk behandling af asymptomatiske klinisk ikke-fungerende hypofyselæsioner. Det overordnede design består af en indledende baseline-evaluering og derefter serielle prospektive opfølgningsstudier over tid med op til 5 års opfølgning. Studiet vil evaluere laboratorietest, kliniske undersøgelser, livskvalitet og neurokognitiv funktion hos disse patienter. Data vil også blive indsamlet om synsfelter og MR-undersøgelser af hypofysetumoren, der udføres prospektivt som en del af klinisk pleje for at evaluere disse patienter. Data vil blive analyseret for at bestemme sikkerheden ved observation alene efter operation for patienter, der ikke har en klinisk signifikant tumorrest, hvis den tavse corticotroph tumortype er karakteriseret ved forhøjede plasmaniveauer af ACTH eller dets prækursor, POMC, og hvis den er forbundet med en øget tumortilbagefaldsrate. En gruppe patienter, som planlægger RT, vil også blive undersøgt ved de samme procedurer før og efter RT for at afgøre, om resultaterne af patienter, der får RT til behandling af tumorgenvækst, er sammenlignelige med dem, der ikke modtager RT mhp. for at fremme tumorvækst, endokrin eller neurologisk dysfunktion. Livskvalitet og neurokognitiv funktion hos patienter med klinisk ikke-fungerende hypofyselæsioner behandlet med kirurgi alene eller dem, der også modtager strålebehandling, vil blive vurderet prospektivt.