Studio prospettico degli adenomi ipofisari clinicamente non funzionanti (PAPS)

PROTOCOLLO I: studio prospettico dell'esito della gestione conservativa non chirurgica di pazienti con lesioni ipofisarie asintomatiche, clinicamente non funzionanti (CNF). Questo protocollo valuterà in modo prospettico l'esito della gestione non chirurgica delle lesioni ipofisarie clinicamente non funzionanti che non sembrano richiedere un intervento chirurgico come terapia iniziale. Il disegno complessivo consiste in una valutazione iniziale di base e quindi in studi prospettici seriali di follow-up nel tempo fino a 5 anni di follow-up. Lo studio valuterà i test di laboratorio, gli esami clinici, la qualità della vita e la funzione neurocognitiva in questi pazienti. Saranno raccolti dati sui campi visivi e sugli studi di risonanza magnetica del tumore ipofisario che vengono eseguiti in modo prospettico come parte dell'assistenza clinica per valutare questi pazienti.

PROTOCOLLO II: studio prospettico dell'esito di pazienti con tumori ipofisari sintomatici, clinicamente non funzionanti, trattati con chirurgia transfenoidale e in alcuni casi anche con radioterapia. Questo protocollo valuterà in modo prospettico l'esito della gestione chirurgica delle lesioni ipofisarie clinicamente non funzionanti asintomatiche. Il disegno complessivo consiste in una valutazione di base iniziale e quindi in studi prospettici seriali di follow-up nel tempo con un massimo di 5 anni di follow-up. Lo studio valuterà i test di laboratorio, gli esami clinici, la qualità della vita e la funzione neurocognitiva in questi pazienti. Verranno inoltre raccolti dati sui campi visivi e sugli studi di risonanza magnetica del tumore ipofisario che vengono eseguiti in modo prospettico come parte dell'assistenza clinica per valutare questi pazienti. I dati saranno analizzati per determinare la sicurezza della sola osservazione dopo l'intervento chirurgico per i pazienti che non hanno un residuo tumorale clinicamente significativo, se il tipo di tumore corticotropo silente è caratterizzato da livelli plasmatici elevati di ACTH o del suo precursore, POMC, e se è associato con un aumento del tasso di recidiva tumorale. Un gruppo di pazienti che stanno pianificando la RT sarà anche studiato con queste stesse procedure prima e dopo la RT al fine di determinare se i risultati dei pazienti che ricevono la RT per il trattamento della ricrescita tumorale rispetto a quelli di coloro che non ricevono la RT rispetto a un'ulteriore crescita tumorale, disfunzione endocrina o neurologica. Verranno valutate prospetticamente la qualità della vita e la funzione neurocognitiva nei pazienti con lesioni ipofisarie clinicamente non funzionanti trattate con la sola chirurgia o in coloro che ricevono anche radioterapia.