- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01558154
Sammenligning av behandlingseffekt av kinesisk medisin og vestlig medisin på depresjon i Kina og Amerika
16. mars 2012 oppdatert av: Xue Yan, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Sammenligning av ulike vurderingsmetoder for å evaluere behandlingseffektiviteten til kinesisk medisin på mindre og mild depresjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Signifikante forskjeller viser på evalueringen av behandlingseffekten av kinesisk medisin på depresjon i Kina og Amerika.
Velg pasienter med mindre og mild depresjon som forsøk.
Ett hundre og seksti forsøk vil bli inkludert og tilfeldig delt inn i kinesisk medisingruppe (n=40), akupunkturgruppe (n=40), tradisjonell kinesisk medisinpsykologigruppe (n=40) og fysisk behandlingsgruppe (n=40).
Tidspunkter for vurdering er før behandling, 1 uke, 2 uker, 4 uker, 6 uker og 12 uker etter behandling. Vurderingsverktøyene er serier med psykologiske spørreskjemaer.
Og studere mekanismen for vurdering av behandlingseffektivitetsvariasjoner ved forskjellige metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Guang'anmen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til ICD-10 kriterier for depresjon;
- Alder 16-70;
- Antidepressiva og andre psykiatriske medikamenter har ikke blitt tatt to uker før forsøket, eller legemidlene ovenfor har blitt brukt, men har en rengjøringstid på to uker;
- Utdanningsnivået er høyere enn ungdomsskolen;
- Sykdomsforløpet er mer enn to uker;
- Meld deg frivillig til å bli med og signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming;
- Alvorlig depresjon eller har alvorlige selvmordstendenser
- lang avstand eller andre årsaker som ikke kan følge behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoterapi
|
Tankeavtrykk Psykoterapi under lavere motstandstilstand
|
|
Eksperimentell: akupunktur
|
seks akupunkturpunkter inkludert DU20, EX HN3, EX HN1, PC6, HT7, SP6, spesielt for depresjon
|
|
Eksperimentell: fysioterapi
|
Gi magnetisk stimulering ved hodet
|
|
Eksperimentell: Kinesisk urt
Kinesiske urter spesielt for depresjon
|
Kinesiske urter spesielt for depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
psykologiske spørreskjemaer
Tidsramme: 12 uker etter behandling.
|
12 uker etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Weidong Wang, master, Guang'anmen Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011DFA30960
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .