- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01558154
Srovnání léčebného účinku čínské medicíny a západní medicíny na depresi v Číně a Americe
16. března 2012 aktualizováno: Xue Yan, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Porovnání různých metod hodnocení pro hodnocení účinnosti léčby čínskou medicínou u lehké a mírné deprese.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Významné rozdíly ukazují na hodnocení účinnosti léčby čínské medicíny na depresi v Číně a Americe.
Vyberte pacienty s mírnou a mírnou depresí jako pokusy.
Bude zahrnuto 160 studií, které budou náhodně rozděleny do skupiny čínské medicíny (n=40), skupiny akupunktury (n=40), skupiny psychologie tradiční čínské medicíny (n=40) a skupiny fyzické léčby (n=40).
Časové body hodnocení jsou před léčbou, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě. Nástrojem hodnocení jsou série psychologických dotazníků.
A studovat mechanismus variací hodnocení účinnosti léčby různými metodami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Guang'anmen Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle kritérií MKN-10 deprese;
- Věk 16-70;
- Antidepresiva a jiné psychiatrické léky nebyly požity dva týdny před zkouškou nebo byly použity výše uvedené léky, ale mají dvoutýdenní období čištění;
- Úroveň vzdělání je vyšší než nižší střední škola;
- Průběh onemocnění je delší než dva týdny;
- Dobrovolně se připojte a podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení;
- Těžké deprese nebo vážné sebevražedné sklony
- dlouhé vzdálenosti nebo jiné příčiny, které nemohou dodržovat léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoterapie
|
Psychoterapie otisku myšlenek ve stavu nižšího odporu
|
|
Experimentální: akupunktura
|
šest akupunkturních bodů včetně DU20, EX HN3, EX HN1, PC6, HT7, SP6, speciální pro depresi
|
|
Experimentální: fyzioterapie
|
Proveďte magnetickou stimulaci hlavy
|
|
Experimentální: Čínská bylina
Čínské bylinky speciální na deprese
|
Čínské bylinky speciální na deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
psychologické dotazníky
Časové okno: 12 týdnů po léčbě.
|
12 týdnů po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weidong Wang, master, Guang'anmen Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011DFA30960
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čínské bylinky
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončenoIdiopatická předčasná pubertaČína