- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01567267
Evaluering av pedagogisk intervensjon for å undervise i prinsipper for evidensbasert medisin (EbM) i biologiklasser
1. mars 2017 oppdatert av: Reinhard Strametz, Goethe University
Fase II-studie av en kortsiktig pedagogisk intervensjon for kommende biologilærere for å undervise i prinsipper for evidensbasert medisin (EbM) i biologiklasser på videregående skole
Hensikten med denne studien er å identifisere effekten av en kortsiktig pedagogisk intervensjon for kommende biologilærere for å undervise prinsipper for evidensbasert medisin (EbM) og god vitenskapelig praksis (GSP) til biologistudenter på videregående skole.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Delt beslutningstaking etterspørres i økende grad av pasienter for å ta del i helsevesenets beslutninger.
Imidlertid kan dette kravet om autonomi bare brukes til delt beslutningstaking hvis pasienten har grunnleggende ferdigheter i kritisk helsekunnskap.
Å overføre helsekompetanse til unge og friske forbrukere kan pedagogiske intervensjonsprogrammer på videregående skole være en gjennomførbar og effektiv måte.
Denne foreløpige fase 2-studien er designet for å undersøke effekten av en pedagogisk intervensjon som skal integreres i en læreplan for kommende lærere i biologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Siegen, Tyskland, 57068
- University of Siegen, Section of biology and und their didactics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studenter blir biologilærere ved deltakende universitet under innmeldingsperioden
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell pedagogisk intervensjon
|
Pedagogisk intervensjon bestående av et 4-dagers kurs i Evidensbasert medisin og god vitenskapelig praksis kombinert med metoden Problembasert læring.
|
|
Aktiv komparator: Standard pedagogisk intervensjon
|
Pedagogisk intervensjon om biologididaktikk (4-dagers kurs) som ikke inneholder elementer av evidensbasert medisin, god vitenskapelig praksis eller problembasert læring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i kunnskap om EbM/GSP
Tidsramme: Før (dag 1), under (dag 2) og etter (dag 4) intervensjon
|
Forskjeller i kunnskap om EbM/GSP målt ved vekslende standardiserte, forhåndsvaliderte spørreskjemaer med enkelt-beste/kortsvar bestående av 20 spørsmål hver
|
Før (dag 1), under (dag 2) og etter (dag 4) intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i ferdigheter om kritisk vurdering av vitenskapelig litteratur
Tidsramme: Før (dag 1), under (dag 2) og etter (dag 4) intervensjon
|
Forskjell i ferdigheter om kritisk vurdering av vitenskapelig litteratur målt ved vekslende randomiserte kontrollerte studier evaluert av en standardisert sjekkliste relatert til elementer i CONSORT-uttalelsen.
|
Før (dag 1), under (dag 2) og etter (dag 4) intervensjon
|
|
Ferdigheter i å undervise prinsipper for EbM og GSP til elever i videregående skole i intervensjonsgruppe
Tidsramme: Etter pedagogisk intervensjon (dag 5)
|
Ferdigheter i undervisningsprinsipper for EbM og GSP blir evaluert for forberedelse av leksjoner ved hjelp av et standardisert forberedelsesskjema og ytelse av leksjoner evaluert ved transkripsjon av videobånd fra hver deltaker i intervensjonsgruppen ved å bruke en godkjent evalueringskatalog
|
Etter pedagogisk intervensjon (dag 5)
|
|
Samlet aksept av deltakere i pedagogisk intervensjonsstudie
Tidsramme: Under (dag 2) og etter intervensjon (dag 4)
|
Samlet aksept for pedagogisk intervensjon blir evaluert av standardiserte spørreskjemaer på dag 2 og dag 4 i den pedagogiske intervensjonsgruppen.
|
Under (dag 2) og etter intervensjon (dag 4)
|
|
Samlet aksept av studietimer for biologi videregående skoleelever
Tidsramme: Etter studietimene (dag 5)
|
Samlet aksept av studietimer for biologi videregående skoleelever blir evaluert av et standardisert spørreskjema på dag 5.
|
Etter studietimene (dag 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reinhard Strametz, MD, EbM Working Group, Institute for General Practice, Faculty of Medicine, Goethe University, Frankfurt/Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EbM@Bio-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .