- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01570881
Sammenslutning av plasmamelatoninnivåer med delirium
Sammenslutning av plasmamelatoninnivåer med delirium etter sevoflurananestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Delirium er vanlige komplikasjoner hos postoperative kritisk syke pasienter. Selv om mekanismen for postoperativt delirium ikke er godt forstått, er det flere studier som rapporterer veksling av plasmamelatoninnivåer etter generell anestesi og antyder sammenhengen mellom delirium og unormal tryptofan-serotonin-melatoninmetabolisme. Imidlertid er det få studier for å vurdere sammenhengen mellom perioperative plasmamelatoninnivåer med postoperativt delirium og/eller generell anestesi.
Etterforskerne designet en prospektiv observasjonsstudie for å undersøke sammenhengen mellom perioperative plasmamelatoninnivåer med postoperativt delirium og generell anestesi. Undersøkerne inkluderte 33 pasienter som trengte intensivbehandling mer enn 48 timer etter sevoflurananestesi på et akademisk tertiærsykehus. Etterforskerne målte plasmamelatoninnivåer og vurderte postoperativt delirium ved å bruke Confusion Assessment Method for intensivavdelingen (CAM-ICU). Etterforskerne sammenlignet perioperative plasmamelatoninnivåer mellom pasienter med og uten delirium, og vurderte sammenhenger mellom pasientenes demografi og anestesi med plasmamelatoninnivåer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Okayama, Japan, 700-8525
- Okayama University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 20 år som hadde gjennomgått elektiv kirurgi med sevoflurananestesi og forventet å trenge postoperativ intensivbehandling i mer enn 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi, historie med psykose og rus-/alkoholmisbruk, og syns- eller hørselshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Delirium, Nondelirium
de med delirium og de uten delirium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnosen postoperativt delirium
Tidsramme: En utdannet lege utførte vurderinger av delirium 1 time etter operasjonen, og kl. 08.00 og 17.00 postoperativ dag 1 og 2.
|
En utdannet lege utførte vurderinger av delirium ved bruk av forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen 1 time etter operasjonen, og kl. 08.00 og 17.00 på postoperativ dag 1 og 2.
|
En utdannet lege utførte vurderinger av delirium 1 time etter operasjonen, og kl. 08.00 og 17.00 postoperativ dag 1 og 2.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målinger av plasmamelatoninnivåer
Tidsramme: Vi samlet inn blodprøver for måling av plasmamelatoninnivåer kl. 1) 08.00 før operasjon, 2) 1 time etter operasjon, 3) kl. 8.00 postoperativ dag 1 og 4) kl. 08.00 etter operasjon dag 2.
|
Vi samlet inn blodprøver for måling av plasmamelatoninnivåer kl. 1) kl. 08.00 før operasjon, 2) 1 time etter operasjon, 3) kl. 08.00 postoperativ dag 1 og 4) kl. 08.00 postoperativ dag 2. Plasma ble separert ved sentrifugering og plasmaet ble lagret ved minst -30 grader Celsius i et polypropylenrør inntil analysetidspunktet.
Plasmamelatoninnivåer ble målt med et melatonin radioimmunoassay-sett (Buhlmann Laboratories AG, Allschwil, Sveits).
|
Vi samlet inn blodprøver for måling av plasmamelatoninnivåer kl. 1) 08.00 før operasjon, 2) 1 time etter operasjon, 3) kl. 8.00 postoperativ dag 1 og 4) kl. 08.00 etter operasjon dag 2.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moritoki Egi, Department of Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Okamasui3130
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativt delirium
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTyrkia
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekrutteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjon | Postoperativ kognitiv sviktTyskland
-
University Hospital OstravaFullførtEmergence Delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTsjekkia
-
University Hospital, GhentFullførtPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumBelgia
-
Korea University Guro HospitalPåmelding etter invitasjonDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republikken
-
Indonesia UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ forvirring | Nevrologisk lidelse | Anestesi Emergence Delirium | Gass; Innånding | Hypnotisk; Uttakstilstand med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvsluttetDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)Tyskland
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Postoperativt delirium | Forsinket nevrokognitiv utvinning | Postoperativ nevrokognitiv lidelseForente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperativt delirium | Spinal FusjonForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtPostoperativt delirium | Postoperativ utvinning | Forskjell i farmakokinetikk av flyktige anestetikaØsterrike