Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av plasmamelatoninnivåer med delirium

3. april 2012 oppdatert av: Shiho Yoshitaka, Okayama University

Sammenslutning av plasmamelatoninnivåer med delirium etter sevoflurananestesi

Delirium er vanlige komplikasjoner hos postoperative kritisk syke pasienter. Mekanismen for postoperativt delirium er imidlertid ikke godt forstått. Etterforskerne utformet en prospektiv observasjonsstudie for å undersøke sammenhengen mellom perioperative plasmamelatoninnivåer med postoperativt delirium og generell anestesi. Undersøkerne inkluderte 33 pasienter som trengte intensivbehandling mer enn 48 timer etter sevoflurananestesi på et akademisk tertiærsykehus. Etterforskerne målte plasmamelatoninnivåer 4 ganger og vurderte postoperativt delirium ved å bruke Confusion Assessment Method for intensivavdelingen (CAM-ICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Delirium er vanlige komplikasjoner hos postoperative kritisk syke pasienter. Selv om mekanismen for postoperativt delirium ikke er godt forstått, er det flere studier som rapporterer veksling av plasmamelatoninnivåer etter generell anestesi og antyder sammenhengen mellom delirium og unormal tryptofan-serotonin-melatoninmetabolisme. Imidlertid er det få studier for å vurdere sammenhengen mellom perioperative plasmamelatoninnivåer med postoperativt delirium og/eller generell anestesi.

Etterforskerne designet en prospektiv observasjonsstudie for å undersøke sammenhengen mellom perioperative plasmamelatoninnivåer med postoperativt delirium og generell anestesi. Undersøkerne inkluderte 33 pasienter som trengte intensivbehandling mer enn 48 timer etter sevoflurananestesi på et akademisk tertiærsykehus. Etterforskerne målte plasmamelatoninnivåer og vurderte postoperativt delirium ved å bruke Confusion Assessment Method for intensivavdelingen (CAM-ICU). Etterforskerne sammenlignet perioperative plasmamelatoninnivåer mellom pasienter med og uten delirium, og vurderte sammenhenger mellom pasientenes demografi og anestesi med plasmamelatoninnivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Okayama, Japan, 700-8525
        • Okayama University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Okayama universitetssykehus med 22 senger på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 20 år som hadde gjennomgått elektiv kirurgi med sevoflurananestesi og forventet å trenge postoperativ intensivbehandling i mer enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi, historie med psykose og rus-/alkoholmisbruk, og syns- eller hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Delirium, Nondelirium
de med delirium og de uten delirium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosen postoperativt delirium
Tidsramme: En utdannet lege utførte vurderinger av delirium 1 time etter operasjonen, og kl. 08.00 og 17.00 postoperativ dag 1 og 2.
En utdannet lege utførte vurderinger av delirium ved bruk av forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen 1 time etter operasjonen, og kl. 08.00 og 17.00 på postoperativ dag 1 og 2.
En utdannet lege utførte vurderinger av delirium 1 time etter operasjonen, og kl. 08.00 og 17.00 postoperativ dag 1 og 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av plasmamelatoninnivåer
Tidsramme: Vi samlet inn blodprøver for måling av plasmamelatoninnivåer kl. 1) 08.00 før operasjon, 2) 1 time etter operasjon, 3) kl. 8.00 postoperativ dag 1 og 4) kl. 08.00 etter operasjon dag 2.
Vi samlet inn blodprøver for måling av plasmamelatoninnivåer kl. 1) kl. 08.00 før operasjon, 2) 1 time etter operasjon, 3) kl. 08.00 postoperativ dag 1 og 4) kl. 08.00 postoperativ dag 2. Plasma ble separert ved sentrifugering og plasmaet ble lagret ved minst -30 grader Celsius i et polypropylenrør inntil analysetidspunktet. Plasmamelatoninnivåer ble målt med et melatonin radioimmunoassay-sett (Buhlmann Laboratories AG, Allschwil, Sveits).
Vi samlet inn blodprøver for måling av plasmamelatoninnivåer kl. 1) 08.00 før operasjon, 2) 1 time etter operasjon, 3) kl. 8.00 postoperativ dag 1 og 4) kl. 08.00 etter operasjon dag 2.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moritoki Egi, Department of Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

3
Abonnere