Effekten av desfluran versus sevofluran på postoperativ utvinning (RAPID)

Bakgrunn: Pasienter over 65 år har økt risiko for å utvikle delirium og kognitive komplikasjoner i den umiddelbare postoperative perioden etter ikke-kardiale operasjoner, noe som resulterer i økt sykelighet og dødelighet. Tidligere små studier har vist gunstige effekter av desfluran på postoperativ kognitiv utvinning, noe som har blitt forklart med den raskere oppstarten og forskyvningen av anestesi sammenlignet med sevofluran. Det er imidlertid svært begrensede data om effekten av desfluran på postoperativ restitusjon og tid til kriteriene for utskrivning fra post-anestesiavdelingen (PACU) er oppfylt hos eldre pasienter som gjennomgår mindre til moderat risiko ikke-kardial kirurgi. Derfor vil etterforskerne teste den primære hypotesen om at generell anestesi med desfluran signifikant reduserer tiden mellom seponering av flyktige anestetika etter avsluttet operasjon og når klar for utskrivning fra PACU-kriterier, som er definert som å nå modifisert Aldrete-score ≥ 12, sammenlignet med til sevofluran hos pasienter ≥ 65 år som gjennomgår mindre til moderat risiko ikke-kardial kirurgi.

Metoder: Etterforskerne vil inkludere 190 pasienter ≥ 65 år som gjennomgår mindre til moderat risiko ikke-kardial kirurgi i denne randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt desfluran eller sevofluran under hele operasjonen for vedlikehold av anestesi. Det primære resultatet vil være tiden mellom seponering av desfluran til full postoperativ restitusjon vurdert via påfølgende Aldrete Score-vurderinger i løpet av de første 90 minuttene etter ankomst til PACU. Aldrete Score vil bli vurdert ved ankomst til PACU og deretter i fem minutters intervaller.

Statistikk: Det primære utfallet, tiden fra seponering av flyktig anestesimiddel til å nå utskrivningskriterier fra PACU vurdert via Aldrete Score-verdier, vil bli sammenlignet mellom begge studiegruppene ved bruk av en Mann-Whitney-U-test. Videre vil etterforskerne utføre en median regresjonsmodell for tid til Aldrete skåre ≥ 12 poeng som tar hensyn til gruppe som en faktor samt ytterligere kovariabler f.eks. alder, kjønn, vekt.

Originalitetsnivå: Data om effekten av generell anestesi ved bruk av desfluran sammenlignet med sevofluran på postoperativ utvinning er hovedsakelig tilgjengelig fra små studier. Så langt er det svært begrensede data om postoperativ restitusjon og nevrokognitiv rehabilitering hos eldre pasienter. Imidlertid har denne pasientpopulasjonen en høyere risiko for å utvikle postoperative nevrokognitive komplikasjoner, og kan derfor tjene på en raskere gjenoppblomstring fra anestesi og postoperativ restitusjon. Dessuten vil poliklinisk kirurgi bli enda viktigere. Derfor kan reduksjon i postoperativ PACU-opphold i kombinasjon med en redusert risiko for å utvikle postoperativt delirium eller kognitiv dysfunksjon forbedre resultatet også i denne pasientpopulasjonen.