Stress-ekko-ultralydkontrast i et urbant sikkerhetsnettsykehus for å avgrense ischemi-evaluering (SECURE)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for deltakelse i denne studien:

  1. Hanner eller kvinner i alderen ≥ 18 år
  2. Evaluert for symptomer på ubehag i brystet eller iskemisk tilsvarende

  3. Klinisk indikasjon for stressavbildning, definert som ett av følgende kliniske risikoestimater for CAD basert på Diamond og Forrester-klassifiseringen7:

     • Middels forhåndstest sannsynlighet for CAD og elektrokardiogram (EKG) er klinisk tolkbar og pasienten er i stand til å trene
     • Mellomliggende sannsynlighet for pretest for CAD og EKG er klinisk tolkbar eller pasienten er ikke i stand til å trene
     • Høy forhåndstestsannsynlighet for CAD uavhengig av EKG-tolkbarhet og treningsevne
  4. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien
  5. Godtar å forbli under observasjon (f.eks. innleggelse eller observasjonsstatus) til alle studieprosedyrer fra sykehusoppholdet er fullført, og å gjennomføre en 30-dagers oppfølgingssamtale

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier skal ikke delta i denne studien:

  1. Dokumentert sykehistorie eller oppdagelse under screening og/eller innleggelse av noen av følgende:

     • Alvorlig aorta- eller mitralstenose
     • Betydelig hvilende venstre ventrikkels utstrømningskanalobstruksjon (hastighet > 3 cm/s)
     • Mobil venstre ventrikkel apikal trombe
     • Akutt perikarditt eller perikardial tamponade
     • Stigende eller thorax aortaaneurisme som ikke er stabil eller oppfyller kirurgiske kriterier
     • Akutt dekompensert kongestiv hjertesvikt
     • Etablert alvorlig venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 35 %)
  2. Definitivt akutt koronarsyndrom (f.eks. ustabil angina, akutt hjerteinfarkt) bekreftet av forhøyet Troponin I (>0,6 ng/L) ved to påfølgende målinger eller EKG-endringer som er diagnostiske for ustabil angina (f.eks. lokaliserte ST-endringer) i forbindelse med klinisk vurdering

  3. Enhver av følgende andre abnormiteter på EKG ved screening:

     • Paced ventrikulær rytme eller komplett venstre grenblokk
     • Ukontrollerte arytmier definert av hyppige premature ventrikkelkomplekser (PVC) > 10/minutt, ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi eller atrieflimmer med rask ventrikkelrespons
     • 2. eller 3. grads hjerteblokk
  4. Ukontrollert hypertensjon definert som systolisk blodtrykk ≥ 200 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg ved screening
  5. Hemoglobin (Hb) < 7,5 mg/dL ved screening eller innen 3 måneder før screening
  6. Kalium < 3,0 mmol/L eller > 5,5 mmol/L eller alvorlig elektrolyttavvik ved screening som etter den tilsynsførende legen eller etterforskeren gjør stresstesting usikker
  7. Kvinner som er gravide eller ammer
  8. Kjent intoleranse mot noen av studiens stress-midler (dipyridamol, dobutamin) eller studie-hjertebildemidler (Optison, Cardiolite)
  9. Vekt ≥ 350lbs
  10. Enhver fysisk eller psykologisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan ha en negativ innvirkning på pasientens sikkerhet dersom den blir registrert i denne studien.