Ultrazvukový kontrast stresového echa v nemocnici městské záchranné sítě pro zpřesnění hodnocení ischemie (SECURE)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k účasti v této studii:

  1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let
  2. Hodnoceno pro symptomy hrudního diskomfortu nebo ischemického ekvivalentu

  3. Klinická indikace pro zobrazení zátěže, definovaná jako jeden z následujících odhadů klinického rizika ICHS na základě klasifikace Diamond a Forrester7:

     • Střední předtestová pravděpodobnost CAD a elektrokardiogramu (EKG) je klinicky interpretovatelná a pacient je schopen cvičit
     • Střední pravděpodobnost ICHS a EKG před testem je klinicky interpretovatelná nebo pacient není schopen cvičit
     • Vysoká pravděpodobnost ICHS před testem bez ohledu na interpretovatelnost EKG a schopnost cvičení
  4. Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na této studii
  5. souhlasí s tím, že zůstane pod dohledem (např. hospitalizovaný nebo observační), dokud nebudou dokončeny všechny studijní postupy z pobytu v nemocnici, a že dokončí 30denní následný hovor

Kritéria vyloučení:

• Do této studie nebudou zařazeni pacienti, kteří splňují některé z následujících vylučovacích kritérií:

  1. Zdokumentovaná anamnéza nebo nález během screeningu a/nebo přijetí kteréhokoli z následujících:

     • Těžká aortální nebo mitrální stenóza
     • Významná klidová obstrukce výtokového traktu levé komory (rychlost > 3 cm/s)
     • Mobilní apikální trombus levé komory
     • Akutní perikarditida nebo perikardiální tamponáda
     • Aneuryzma vzestupné nebo hrudní aorty, které není stabilní nebo splňuje chirurgická kritéria
     • Akutní dekompenzované městnavé srdeční selhání
     • Prokázaná těžká systolická dysfunkce levé komory (ejekční frakce levé komory < 35 %)
  2. Definitivní akutní koronární syndrom (např. nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu) potvrzený zvýšeným troponinem I (>0,6 ng/l) ve dvou po sobě jdoucích měřeních nebo EKG změnami diagnostickými pro nestabilní anginu pectoris (např. lokalizované změny ST) ve spojení s klinickým hodnocením

  3. Jakákoli z následujících dalších abnormalit na EKG při screeningu:

     • Stimulovaný komorový rytmus nebo kompletní blokáda levého raménka raménka
     • Nekontrolované arytmie definované častými předčasnými komorovými komplexy (PVC) > 10/minutu, neudržovanou komorovou tachykardií nebo fibrilací síní s rychlou komorovou odpovědí
     • Blokáda srdce 2. nebo 3. stupně
  4. Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako systolický krevní tlak ≥ 200 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 110 mmHg při screeningu
  5. Hemoglobin (Hb) < 7,5 mg/dl při screeningu nebo do 3 měsíců před screeningem
  6. Draslík < 3,0 mmol/l nebo > 5,5 mmol/l nebo závažná abnormalita elektrolytů při screeningu, která podle názoru dohlížejícího lékaře nebo zkoušejícího činí zátěžové testování nebezpečným
  7. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  8. Známá nesnášenlivost kteréhokoli ze studovaných stresových látek (dipyridamol, dobutamin) nebo studovaných látek pro zobrazování srdce (Optison, Cardiolite)
  9. Hmotnost ≥ 350 liber
  10. Jakýkoli fyzický nebo psychický stav, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit bezpečnost pacienta, pokud je zařazen do této studie.