Kontrast ultrasonograficzny echa stresu w szpitalu z siatką bezpieczeństwa miejskiego w celu udoskonalenia oceny niedokrwienia (SECURE)

Kryteria przyjęcia:

• Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat
  2. Oceniany pod kątem objawów dyskomfortu w klatce piersiowej lub ekwiwalentu niedokrwiennego

  3. Wskazanie kliniczne do obrazowania obciążeniowego, zdefiniowane jako jedno z poniższych oszacowań ryzyka klinicznego CAD na podstawie klasyfikacji Diamonda i Forrestera7:

     • Pośrednie prawdopodobieństwo wystąpienia CAD i elektrokardiogramu (EKG) przed testem można zinterpretować klinicznie, a pacjent może ćwiczyć
     • Pośrednie prawdopodobieństwo wystąpienia CAD i EKG przed testem można zinterpretować klinicznie lub pacjent nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń
     • Wysokie prawdopodobieństwo CAD przed testem, niezależnie od interpretacji EKG i zdolności do ćwiczeń
  4. Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu
  5. Wyraża zgodę na pozostawanie pod obserwacją (np. status pacjenta stacjonarnego lub obserwacyjnego) do czasu zakończenia wszystkich procedur badawczych z pobytu w szpitalu oraz na odbycie 30-dniowej wizyty kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, nie powinni być włączani do tego badania:

  1. Udokumentowana historia medyczna lub odkrycie podczas badania przesiewowego i/lub przyjęcia któregokolwiek z poniższych:

     • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej
     • Znaczna spoczynkowa niedrożność drogi odpływu lewej komory (prędkość > 3 cm/s)
     • Ruchoma skrzeplina w koniuszku lewej komory
     • Ostre zapalenie osierdzia lub tamponada osierdzia
     • Wstępujący lub piersiowy tętniak aorty, który nie jest stabilny lub spełnia kryteria chirurgiczne
     • Ostra zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
     • Stwierdzona ciężka dysfunkcja skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%)
  2. Zdecydowany ostry zespół wieńcowy (np. niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego) potwierdzony podwyższoną troponiną I (>0,6 ng/l) w dwóch kolejnych pomiarach lub zmiany w EKG diagnostyczne dla niestabilnej dusznicy bolesnej (np. zlokalizowane zmiany odcinka ST) w połączeniu z oceną kliniczną

  3. Każda z następujących innych nieprawidłowości w EKG podczas badania przesiewowego:

     • Stymulowany rytm komorowy lub całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa
     • Niekontrolowane zaburzenia rytmu definiowane przez częste przedwczesne zespoły komorowe (PVC) > 10/min, nieutrwalony częstoskurcz komorowy lub migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową
     • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
  4. Niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 200 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mmHg podczas badania przesiewowego
  5. Hemoglobina (Hb) < 7,5 mg/dl podczas badania przesiewowego lub w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  6. Potas < 3,0 mmol/l lub > 5,5 mmol/l lub poważne zaburzenia elektrolitowe podczas badania przesiewowego, które w opinii lekarza nadzorującego lub badacza sprawiają, że testy wysiłkowe są niebezpieczne
  7. Kobiety w ciąży lub karmiące
  8. Znana nietolerancja któregokolwiek z badanych środków stresowych (dipirydamol, dobutamina) lub badanych środków do obrazowania serca (Optison, Cardiolite)
  9. Waga ≥ 350 funtów
  10. Każdy stan fizyczny lub psychiczny, który w opinii badacza może niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta, jeśli zostanie włączony do tego badania.