Стресс-эхоконтрастное ультразвуковое исследование в городской больнице сети безопасности для уточнения оценки ишемии (SECURE)

Критерии включения:

• Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в этом исследовании:

  1. Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет
  2. Оценивается на наличие симптомов дискомфорта в груди или ишемического эквивалента

  3. Клиническое показание к стресс-визуализации, определяемое как одна из следующих оценок клинического риска ИБС на основе классификации Даймонда и Форрестера7:

     • Промежуточная предтестовая вероятность ИБС и электрокардиограмма (ЭКГ) клинически интерпретируемы, и пациент может выполнять физические упражнения.
     • Промежуточная предтестовая вероятность ИБС и ЭКГ клинически интерпретируема или пациент не может выполнять физические упражнения
     • Высокая претестовая вероятность ИБС вне зависимости от возможности интерпретации ЭКГ и способности к физическим нагрузкам
  4. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие на участие в этом исследовании
  5. Соглашается оставаться под наблюдением (например, в стационаре или под наблюдением) до тех пор, пока не будут завершены все процедуры исследования во время пребывания в больнице, и завершить 30-дневный контрольный звонок.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые соответствуют любому из следующих критериев исключения, не должны быть включены в это исследование:

  1. Задокументированная история болезни или обнаружение во время скрининга и / или госпитализации любого из следующего:

     • Тяжелый аортальный или митральный стеноз
     • Значительная обструкция выходного тракта левого желудочка в покое (скорость > 3 см/с)
     • Мобильный верхушечный тромб левого желудочка
     • Острый перикардит или тампонада перикарда
     • Аневризма восходящей или грудной аорты, которая не является стабильной или соответствует хирургическим критериям
     • Острая декомпенсированная застойная сердечная недостаточность
     • Установленная тяжелая систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка <35%)
  2. Определенный острый коронарный синдром (например, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда), подтвержденный повышенным уровнем тропонина I (>0,6 нг/л) при двух последовательных измерениях или изменениями ЭКГ, диагностическими для нестабильной стенокардии (например, локализованные изменения сегмента ST) в сочетании с клинической оценкой

  3. Любая из следующих других аномалий на ЭКГ при скрининге:

     • Стимулированный желудочковый ритм или полная блокада левой ножки пучка Гиса
     • Неконтролируемые аритмии, определяемые частыми преждевременными желудочковыми комплексами (ЖЭС) > 10 в минуту, неустойчивой желудочковой тахикардией или фибрилляцией предсердий с быстрым желудочковым ответом
     • блокада сердца 2 или 3 степени
  4. Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление ≥ 200 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт. ст. при скрининге
  5. Гемоглобин (Hb) < 7,5 мг/дл при скрининге или в течение 3 месяцев до скрининга
  6. Калий < 3,0 ммоль/л или > 5,5 ммоль/л или тяжелые нарушения электролитного баланса при скрининге, которые, по мнению наблюдающего врача или исследователя, делают стресс-тест небезопасным
  7. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  8. Известная непереносимость любого из исследуемых стрессовых агентов (дипиридамол, добутамин) или исследуемых агентов визуализации сердца (Optison, Cardiolite)
  9. Вес ≥ 350 фунтов
  10. Любое физическое или психологическое состояние, которое, по мнению Исследователя, может неблагоприятно повлиять на безопасность пациента, если он будет включен в данное исследование.