Contraste de ecografía de estrés en un hospital de red de seguridad urbana para refinar la evaluación de isquemia (SECURE)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en este estudio:

  1. Hombres o mujeres de ≥ 18 años
  2. Evaluado para síntomas de malestar torácico o equivalente isquémico

  3. Indicación clínica para imágenes de estrés, definida como una de las siguientes estimaciones de riesgo clínico para CAD según la clasificación de Diamond y Forrester7:

     • La probabilidad intermedia previa a la prueba de CAD y electrocardiograma (ECG) es clínicamente interpretable y el paciente puede hacer ejercicio
     • La probabilidad intermedia previa a la prueba de CAD y ECG es clínicamente interpretable o el paciente no puede hacer ejercicio
     • Alta probabilidad previa a la prueba de CAD independientemente de la interpretabilidad del ECG y la capacidad para hacer ejercicio
  4. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
  5. Acepta permanecer bajo observación (p. ej., estado de observación o de paciente hospitalizado) hasta que se completen todos los procedimientos del estudio de la estadía en el hospital y completar una llamada de seguimiento de 30 días.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no deben participar en este estudio:

  1. Historial médico documentado o descubrimiento durante la evaluación y/o admisión de cualquiera de los siguientes:

     • Estenosis aórtica o mitral severa
     • Obstrucción significativa del tracto de salida del ventrículo izquierdo en reposo (velocidad > 3 cm/s)
     • Trombo móvil apical del ventrículo izquierdo
     • Pericarditis aguda o taponamiento pericárdico
     • Aneurisma de la aorta torácica o ascendente que no es estable o cumple los criterios quirúrgicos
     • Insuficiencia cardiaca congestiva aguda descompensada
     • Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo grave establecida (fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35 %)
  2. Síndrome coronario agudo definido (p. ej., angina inestable, infarto agudo de miocardio) confirmado por troponina I elevada (>0,6 ng/L) en dos mediciones sucesivas o cambios en el ECG diagnósticos de angina inestable (p. ej. cambios ST localizados) junto con la evaluación clínica

  3. Cualquiera de las siguientes anomalías en el ECG en la selección:

     • Ritmo ventricular estimulado o bloqueo completo de rama izquierda
     • Arritmias no controladas definidas por frecuentes complejos ventriculares prematuros (PVC) > 10/minuto, taquicardia ventricular no sostenida o fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida
     • Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
  4. Hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica ≥ 200 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg en la selección
  5. Hemoglobina (Hb) < 7,5 mg/dl en la selección o en los 3 meses anteriores a la selección
  6. Potasio < 3,0 mmol/L o > 5,5 mmol/L o anomalía electrolítica grave en la selección que, en opinión del médico supervisor o del investigador, hace que la prueba de esfuerzo sea insegura
  7. Mujeres que están embarazadas o amamantando
  8. Intolerancia conocida a cualquiera de los agentes de estrés del estudio (dipiridamol, dobutamina) o agentes de imágenes cardíacas del estudio (Optison, Cardiolite)
  9. Peso ≥ 350 libras
  10. Cualquier condición física o psicológica que, en opinión del Investigador, pueda afectar negativamente la seguridad del paciente si se inscribe en este ensayo.