Stress-ekko-ultralydskontrast i et bymæssigt sikkerhedsnethospital for at forfine iskæmi-evaluering (SECURE)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Hanner eller kvinder i alderen ≥ 18 år
  2. Evalueret for symptomer på ubehag i brystet eller iskæmisk ækvivalent

  3. Klinisk indikation for stressbilleddannelse, defineret som et af følgende kliniske risikoestimater for CAD baseret på Diamond og Forrester klassifikationen7:

     • Mellem prætestsandsynlighed for CAD og elektrokardiogram (EKG) kan fortolkes klinisk, og patienten er i stand til at træne
     • Mellemliggende prætestsandsynlighed for CAD og EKG er klinisk fortolkelig, eller patienten er ude af stand til at træne
     • Høj prætestsandsynlighed for CAD uanset EKG-fortolkning og træningsevne
  4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  5. Indvilliger i at forblive under observation (f.eks. indlæggelse eller observationsstatus), indtil alle undersøgelsesprocedurer fra hospitalsopholdet er afsluttet, og at gennemføre en 30-dages opfølgningsopkald

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende eksklusionskriterier, skal ikke tilmeldes denne undersøgelse:

  1. Dokumenteret sygehistorie eller opdagelse under screening og/eller indlæggelse af et af følgende:

     • Alvorlig aorta- eller mitralstenose
     • Betydelig hvilende venstre ventrikulære udstrømningskanalobstruktion (hastighed > 3 cm/s)
     • Mobil venstre ventrikulær apikal trombe
     • Akut perikarditis eller perikardiel tamponade
     • Ascenderende eller thorax aortaaneurisme, der ikke er stabil eller opfylder kirurgiske kriterier
     • Akut dekompenseret kongestiv hjertesvigt
     • Etableret alvorlig venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion < 35 %)
  2. Absolut akut koronarsyndrom (f.eks. ustabil angina, akut myokardieinfarkt) som bekræftet af forhøjet Troponin I (>0,6 ng/L) på to på hinanden følgende målinger eller EKG-ændringer, der er diagnostiske for ustabil angina (f.eks. lokaliserede ST-ændringer) i forbindelse med klinisk vurdering

  3. Enhver af følgende andre abnormiteter på EKG'et ved screening:

     • Paced ventrikulær rytme eller komplet venstre grenblok
     • Ukontrollerede arytmier defineret af hyppige præmature ventrikulære komplekser (PVC'er) > 10/minut, ikke-vedvarende ventrikulær takykardi eller atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
     • 2. eller 3. grads hjerteblok
  4. Ukontrolleret hypertension defineret som systolisk blodtryk ≥ 200 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg ved screening
  5. Hæmoglobin (Hb) < 7,5 mg/dL ved screening eller inden for 3 måneder før screening
  6. Kalium < 3,0 mmol/L eller > 5,5 mmol/L eller alvorlig elektrolytforstyrrelse ved screening, der efter den tilsynsførende læge eller investigator gør stresstest usikker
  7. Kvinder, der er gravide eller ammer
  8. Kendt intolerance over for nogen af ​​undersøgelsens stressmidler (dipyridamol, dobutamin) eller undersøgelsesmidler til billeddiagnostik (Optison, Cardiolite)
  9. Vægt ≥ 350 lbs
  10. Enhver fysisk eller psykologisk tilstand, der efter investigatorens mening kan påvirke patientens sikkerhed negativt, hvis den er tilmeldt dette forsøg.