Stress Echo Ultrasound Contrast in un ospedale con rete di sicurezza urbana per perfezionare la valutazione dell'ischemia (SECURE)

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare a questo studio:

  1. Maschi o femmine di età ≥ 18 anni
  2. Valutato per sintomi di fastidio toracico o equivalente ischemico

  3. Indicazione clinica per l'imaging da stress, definita come una delle seguenti stime del rischio clinico per CAD basata sulla classificazione Diamond e Forrester7:

     • La probabilità pretest intermedia di CAD ed elettrocardiogramma (ECG) è clinicamente interpretabile e il paziente è in grado di esercitare
     • La probabilità pre-test intermedia di CAD ed ECG è clinicamente interpretabile o il paziente non è in grado di esercitare
     • Elevata probabilità pre-test di CAD indipendentemente dall'interpretazione dell'ECG e dalla capacità di esercitare
  4. - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio
  5. Accetta di rimanere sotto osservazione (ad esempio, ricovero o stato di osservazione) fino al completamento di tutte le procedure dello studio dalla degenza ospedaliera e di completare una chiamata di follow-up di 30 giorni

Criteri di esclusione:

• I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione non devono essere arruolati in questo studio:

  1. Anamnesi medica documentata o scoperta durante lo screening e/o il ricovero di uno dei seguenti:

     • Stenosi aortica o mitralica grave
     • Significativa ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro a riposo (velocità > 3 cm/s)
     • Trombo apicale ventricolare sinistro mobile
     • Pericardite acuta o tamponamento pericardico
     • Aneurisma dell'aorta ascendente o toracica che non è stabile o soddisfa i criteri chirurgici
     • Insufficienza cardiaca congestizia scompensata acuta
     • Disfunzione sistolica ventricolare sinistra grave accertata (frazione di eiezione ventricolare sinistra <35%)
  2. Sindrome coronarica acuta definita (ad es. angina instabile, infarto miocardico acuto) come confermata da troponina I elevata (>0,6 ng/L) su due misurazioni successive o alterazioni dell'ECG diagnostiche per angina instabile (ad es. cambiamenti ST localizzati) insieme alla valutazione clinica

  3. Qualsiasi delle seguenti altre anomalie sull'ECG allo screening:

     • Ritmo ventricolare stimolato o blocco di branca sinistro completo
     • Aritmie non controllate definite da frequenti complessi ventricolari prematuri (PVC) > 10/min, tachicardia ventricolare non sostenuta o fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida
     • Blocco cardiaco di 2° o 3° grado
  4. Ipertensione incontrollata definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 200 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mmHg allo screening
  5. Emoglobina (Hb) < 7,5 mg/dL allo screening o nei 3 mesi precedenti lo screening
  6. Potassio < 3,0 mmol/L o > 5,5 mmol/L o grave anomalia elettrolitica allo screening che, a parere del medico supervisore o dello sperimentatore, rende il test da sforzo non sicuro
  7. Donne in gravidanza o allattamento
  8. Intolleranza nota a uno qualsiasi degli agenti di stress dello studio (dipiridamolo, dobutamina) o agenti di imaging cardiaco dello studio (Optison, Cardiolite)
  9. Peso ≥ 350 libbre
  10. Qualsiasi condizione fisica o psicologica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla sicurezza del paziente se arruolato in questo studio.