Stress Echo Ultrasound Contrast i ett urbant säkerhetsnätsjukhus för att förfina ischemiutvärdering (SECURE)

Inklusionskriterier:

• Patienter måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara kvalificerade för deltagande i denna studie:

  1. Hanar eller kvinnor i åldern ≥ 18 år
  2. Utvärderad för symtom på obehag i bröstet eller ischemisk motsvarighet

  3. Klinisk indikation för stressavbildning, definierad som en av följande kliniska riskuppskattningar för CAD baserad på Diamond och Forrester-klassificeringen7:

     • Mellanliggande förtestsannolikhet för CAD och elektrokardiogram (EKG) är kliniskt tolkbar och patienten kan träna
     • Mellanliggande förtestsannolikhet för CAD och EKG är kliniskt tolkbar eller så kan patienten inte träna
     • Hög förtestsannolikhet för CAD oavsett EKG-tolkbarhet och träningsförmåga
  4. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie
  5. Går med på att förbli under observation (t.ex. slutenvård eller observationsstatus) tills alla studieprocedurer från sjukhusvistelsen är slutförda, och att slutföra ett 30-dagars uppföljningssamtal

Exklusions kriterier:

• Patienter som uppfyller något av följande uteslutningskriterier ska inte inkluderas i denna studie:

  1. Dokumenterad medicinsk historia eller upptäckt under screening och/eller intagning av något av följande:

     • Allvarlig aorta- eller mitralisstenos
     • Signifikant obstruktion i vänsterkammars utflödeskanal i vila (hastighet > 3 cm/s)
     • Mobil apikal tromb i vänster kammare
     • Akut perikardit eller perikardtamponad
     • Stigande eller thorax aortaaneurysm som inte är stabil eller uppfyller kirurgiska kriterier
     • Akut dekompenserad kongestiv hjärtsvikt
     • Fastställd allvarlig systolisk dysfunktion i vänster kammare (vänster kammare ejektionsfraktion < 35 %)
  2. Definitivt akut kranskärlssyndrom (t.ex. instabil angina, akut hjärtinfarkt) bekräftat av förhöjt Troponin I (>0,6 ng/L) vid två på varandra följande mätningar eller EKG-förändringar som är diagnostiska för instabil angina (t.ex. lokaliserade ST-förändringar) i samband med klinisk bedömning

  3. Någon av följande andra avvikelser på EKG:t vid screening:

     • Paced ventrikulär rytm eller komplett vänster grenblock
     • Okontrollerade arytmier definierade av frekventa prematura ventrikulära komplex (PVC) > 10/minut, icke ihållande ventrikulär takykardi eller förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons
     • 2:a eller 3:e gradens hjärtblock
  4. Okontrollerad hypertoni definieras som systoliskt blodtryck ≥ 200 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg vid screening
  5. Hemoglobin (Hb) < 7,5 mg/dL vid screening eller inom 3 månader före screening
  6. Kalium < 3,0 mmol/L eller > 5,5 mmol/L eller allvarlig elektrolytavvikelse vid screening som enligt den övervakande läkaren eller utredaren gör stresstester osäker
  7. Kvinnor som är gravida eller ammar
  8. Känd intolerans mot något av studiens stressmedel (dipyridamol, dobutamin) eller studiemedel för bildbehandling av hjärtat (Optison, Cardiolite)
  9. Vikt ≥ 350lbs
  10. Varje fysiskt eller psykologiskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan påverka patientens säkerhet negativt om den registreras i denna prövning.