Contraste de ultrassom de eco de estresse em um hospital de rede de segurança urbana para refinar a avaliação de isquemia (SECURE)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participação neste estudo:

  1. Homens ou mulheres com idade ≥ 18 anos
  2. Avaliado quanto a sintomas de desconforto torácico ou equivalente isquêmico

  3. Indicação clínica para imagem de estresse, definida como uma das seguintes estimativas de risco clínico para DAC com base na classificação de Diamond e Forrester7:

     • Probabilidade pré-teste intermediária de DAC e eletrocardiograma (ECG) é clinicamente interpretável e o paciente é capaz de se exercitar
     • A probabilidade pré-teste intermediária de DAC e ECG é clinicamente interpretável ou o paciente é incapaz de se exercitar
     • Alta probabilidade pré-teste de DAC, independentemente da interpretabilidade do ECG e da capacidade de se exercitar
  4. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar deste estudo
  5. Concorda em permanecer sob observação (por exemplo, internação ou estado de observação) até que todos os procedimentos do estudo desde a internação sejam concluídos e para completar uma chamada de acompanhamento de 30 dias

Critério de exclusão:

• Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não serão incluídos neste estudo:

  1. Histórico médico documentado ou descoberta durante a triagem e/ou admissão de qualquer um dos seguintes:

     • Estenose aórtica ou mitral grave
     • Obstrução significativa da via de saída do ventrículo esquerdo em repouso (velocidade > 3 cm/s)
     • Trombo apical ventricular esquerdo móvel
     • Pericardite aguda ou tamponamento pericárdico
     • Aneurisma da aorta ascendente ou torácica que não é estável ou atende aos critérios cirúrgicos
     • Insuficiência cardíaca congestiva descompensada aguda
     • Disfunção sistólica ventricular esquerda grave estabelecida (fração de ejeção ventricular esquerda < 35%)
  2. Síndrome coronariana aguda definida (por exemplo, angina instável, infarto agudo do miocárdio) conforme confirmado por Troponina I elevada (>0,6 ng/L) em duas medições sucessivas ou alterações no ECG diagnósticas para angina instável (por exemplo, alterações localizadas de ST) em conjunto com avaliação clínica

  3. Qualquer uma das seguintes anormalidades no ECG na triagem:

     • Ritmo ventricular estimulado ou bloqueio completo do ramo esquerdo
     • Arritmias não controladas definidas por frequentes complexos ventriculares prematuros (PVCs) > 10/minuto, taquicardia ventricular não sustentada ou fibrilação atrial com resposta ventricular rápida
     • Bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau
  4. Hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica ≥ 200 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 110 mmHg na triagem
  5. Hemoglobina (Hb) < 7,5 mg/dL na triagem ou dentro de 3 meses antes da triagem
  6. Potássio < 3,0 mmol/L ou > 5,5 mmol/L ou anormalidade eletrolítica grave na triagem que, na opinião do médico supervisor ou investigador, torna o teste de estresse inseguro
  7. Mulheres grávidas ou amamentando
  8. Intolerância conhecida a qualquer um dos agentes de estresse do estudo (dipiridamol, dobutamina) ou agentes de imagem cardíaca do estudo (Optison, Cardiolite)
  9. Peso ≥ 350 libras
  10. Qualquer condição física ou psicológica que, na opinião do Investigador, possa afetar adversamente a segurança do paciente, se inscrito neste estudo.