Pilotstudie av 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT-avbildning hos menn med prostatakreft som gjennomgår prostatektomi og/eller bekkenlymfeknutedisseksjon

Inklusjonskriterier:

1. Mann på 21 år eller eldre.
2. Evne til å gi signert informert samtykke og vilje til å overholde protokollkrav.
3. Tidligere biopsi som indikerer tilstedeværelse av adenokarsinom i prostatakjertelen.

4. Deltakeren anses å være høyrisiko med potensial for bekkenlymfeknuteinvolvering. Kriteriene for høyrisiko er:

   • Pasienten har PSA-verdi >10 og klinisk stadium T2 eller høyere, og Gleason-score 8, 9 eller 10.
   • Pasienten har PSA-verdi >20 og klinisk stadium T2 eller høyere, og Gleason-score
5. Deltakeren er eller vil bli planlagt å gjennomgå standard prostatektomi og/eller bekkenlymfeknutedisseksjon.
6. Har hatt (i løpet av de siste 2 månedene) eller vil gjennomgå diagnostisk CT- eller MR-undersøkelse før operasjonen.
7. Har hatt (i løpet av de siste 2 månedene) eller vil gjennomgå beinskanning før operasjonen.
8. Deltakerne må godta å bruke en akseptabel form for prevensjon gjennom hele studieperioden. Deltakerne må bruke kondom i en periode på syv dager etter hver injeksjon, hvis de er engasjert i seksuell aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere for hvem deltakelse ville forsinket den planlagte standardbehandlingen betydelig.
2. Deltakerne administrerte en radioisotop innen 5 fysiske halveringstider før studieregistrering.
3. Deltakere med en hvilken som helst medisinsk tilstand eller andre omstendigheter som, etter etterforskerens oppfatning, vil redusere innhenting av pålitelige data betydelig, oppnå studiemål eller fullføre studien.