Estudio piloto de imágenes SPECT/CT con 99mTc-MIP-1404 en hombres con cáncer de próstata sometidos a prostatectomía y/o disección de ganglios linfáticos pélvicos

Criterios de inclusión:

1. Varón de 21 años o más.
2. Capacidad para proporcionar consentimiento informado firmado y voluntad de cumplir con los requisitos del protocolo.
3. Biopsia previa que indica la presencia de adenocarcinoma de próstata.

4. El participante se considera de alto riesgo con potencial de compromiso de los ganglios linfáticos pélvicos. Los criterios para alto riesgo son:

   • El paciente tiene un valor de PSA >10 y un estadio clínico T2 o superior, y una puntuación de Gleason de 8, 9 o 10.
   • El paciente tiene un valor de PSA> 20 y un estadio clínico T2 o superior, y una puntuación de Gleason
5. El participante está o será programado para someterse a una prostatectomía estándar y/o disección de ganglios linfáticos pélvicos.
6. Ha tenido (dentro de los 2 meses anteriores) o se someterá a una tomografía computarizada o una resonancia magnética de diagnóstico antes de la cirugía.
7. Ha tenido (dentro de los 2 meses anteriores) o se someterá a una exploración ósea antes de la cirugía.
8. Los participantes deben aceptar usar una forma aceptable de control de la natalidad durante todo el período del estudio. Los participantes deben usar condones por un período de siete días después de cada inyección, si tienen actividad sexual.

Criterio de exclusión:

1. Participantes para quienes participar retrasaría significativamente la terapia estándar de atención programada.
2. Los participantes administraron un radioisótopo dentro de las 5 vidas medias físicas antes de la inscripción en el estudio.
3. Participantes con cualquier condición médica u otras circunstancias que, en opinión del Investigador, disminuirían significativamente la obtención de datos confiables, el logro de los objetivos del estudio o la finalización del estudio.