Pilotstudie av 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT-avbildning hos män med prostatacancer som genomgår prostatektomi och/eller bäckenlymfkörteldissektion

Inklusionskriterier:

1. Man 21 år eller äldre.
2. Förmåga att ge undertecknat informerat samtycke och vilja att följa protokollkrav.
3. Tidigare biopsi som indikerar förekomst av adenokarcinom i prostatakörteln.

4. Deltagaren bedöms vara högrisk med potential för inblandning i bäckenlymfkörteln. Kriterierna för högrisk är:

   • Patienten har PSA-värde >10 och kliniskt stadium T2 eller högre, och Gleason-poäng 8, 9 eller 10.
   • Patienten har PSA-värde >20 och kliniskt stadium T2 eller högre, och Gleason-poäng
5. Deltagaren är eller kommer att genomgå standardprostatektomi och/eller bäckenlymfkörteldissektion.
6. Har (inom de senaste 2 månaderna) eller kommer att genomgå diagnostisk CT- eller MRT-undersökning före operation.
7. Har (inom de senaste 2 månaderna) eller kommer att genomgå benskanning före operation.
8. Deltagarna måste gå med på att använda en acceptabel form av preventivmedel under hela studieperioden. Deltagarna måste använda kondom under en period av sju dagar efter varje injektion, om de är engagerade i sexuell aktivitet.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare för vilka deltagande skulle avsevärt försena den planerade standardbehandlingen.
2. Deltagarna administrerade en radioisotop inom 5 fysiska halveringstider innan studieregistreringen.
3. Deltagare med något medicinskt tillstånd eller andra omständigheter som, enligt utredarens åsikt, avsevärt skulle minska erhållandet av tillförlitliga data, uppnå studiemålen eller slutföra studien.