Pilotstudie van 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT-beeldvorming bij mannen met prostaatkanker die een prostatectomie en/of bekkenlymfeklierdissectie ondergaan

Inclusiecriteria:

1. Man van 21 jaar of ouder.
2. Mogelijkheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven en bereidheid om te voldoen aan protocolvereisten.
3. Eerdere biopsie die de aanwezigheid van adenocarcinoom van de prostaatklier aangeeft.

4. De deelnemer wordt geacht een hoog risico te lopen met mogelijk betrokkenheid van de lymfeklieren in het bekken. De criteria voor een hoog risico zijn:

   • Patiënt heeft PSA-waarde >10 en klinisch stadium T2 of hoger, en Gleason-score 8, 9 of 10.
   • Patiënt heeft PSA-waarde >20 en klinisch stadium T2 of hoger, en Gleason-score
5. Deelnemer is of zal een standaardbehandeling van prostatectomie en/of bekkenlymfeklierdissectie ondergaan.
6. Diagnostische CT- of MRI-beeldvorming hebben gehad (in de afgelopen 2 maanden) of zullen ondergaan voorafgaand aan de operatie.
7. Botscanbeeldvorming hebben gehad (in de afgelopen 2 maanden) of zullen ondergaan voorafgaand aan de operatie.
8. Deelnemers moeten ermee instemmen om tijdens de onderzoeksperiode een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken. Deelnemers moeten condooms gebruiken gedurende een periode van zeven dagen na elke injectie, als ze betrokken zijn bij seksuele activiteit.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers voor wie deelname de geplande standaardbehandeling aanzienlijk zou vertragen.
2. Deelnemers dienden een radio-isotoop toe binnen 5 fysieke halfwaardetijden voorafgaand aan studie-inschrijving.
3. Deelnemers met een medische aandoening of andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoeker, het verkrijgen van betrouwbare gegevens, het behalen van onderzoeksdoelstellingen of het voltooien van het onderzoek aanzienlijk zouden belemmeren.